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目的:观察化痰活血通窍法治疗轻度认知损害患者失眠症的临床疗效方法:1临床资料采用随机、对照、单盲方法,把从2007年7月至2009年3月在武汉市中医医院内科门诊确诊患有失眠症的轻度认知障碍患者74名,随机分成治疗组37例和对照组37例。2药物运用治疗组运用化痰活血通窍法,以温胆汤和通窍活血汤加减,对照组给予常规镇静催眠药物艾司唑仑治疗,疗程均为8周。3疗效及安全观察试验开始、第2、4和8周,分别观察两组睡眠情况给与评分,8周后统计中医证候疗效,认知功能前后改善情况及治疗组安全性指标。4统计方法计量资料前后运用配对t检验,两组间比较采用两样本t检验,多个样本均数的比较采用方差分析,建立数据库,采用SPSS13.0统计软件分析,a=0.05,p＜0.05为有显著性差异。结果:1根据中医疗效指数评价,8周后治疗组有效率91.89%明显优于对照组64.86%,二者之间有显著性差异(p＜0.05);2匹兹堡(Pittsburgh Sleep Quality Index,PSQI)睡眠量表显示,治疗组各项睡眠因子第2和第4周相比都有明显改善(p＜0.05),和对照组无明显差异(p＞0.05),8周后治疗组除睡眠质量因子外其他各项和PSQI总积分均明显优于对照组的(p＜0.05);3认知功能MMSE(MiniMental State Examination)积分改善上,对照组前后无明显差别(p＞0.05),治疗组治疗后效果明显优于治疗前(p＜0.05);4安全性检测观察患者的血压,心率,血尿粪常规,肝肾功能,心电图及不良反应等,显示该药安全,无毒副作用,疗效可靠。结论:化痰活血通窍法在治疗MCI患者失眠症上有明显的效果,在明显改善睡眠质量的同时对于认知障碍的稳定和恢复具有一定的作用。临床安全指标达标,在短期内比镇静催眠药物艾司唑仑更加平稳可靠,提示在治疗MCI患者失眠症上具有一定优势。同时,对于MCI患者的治疗提供了一个新的突破思路。