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目的:研究M2BPGi评估慢性丙型肝炎患者(Chronic hepatitis C,CHC)肝纤维化程度的准确性,并将其与Fibro Scan结果进行比较。方法:收集慢性丙型肝炎患者1001例,根据彩超结果排除脂肪肝患者321例,最终纳入680例患者作为研究对象。均常规进行肝纤维化的血清学指标检测和瞬时弹性成像技术(Fibro Scan)检查。分析肝脏硬度值(Liver stiffness measurement,LSM)与肝纤维化的血清学指标的相关性,绘制受试者工作特征(ROC)曲线,计算曲线下面积(AUROC),确定M2BPGi诊断不同程度肝脏纤维化的诊断界值,敏感度,特异度,阳性预测值及阴性预测值。通过SPSS软件进行统计学分析。结果:1、680例CHC患者血清M2BPGi平均水平为0.88(0.50-1.50),164例健康对照组血清M2BPGi平均水平为0.33(0.22-0.46),二者比较差异有统计学意义(P<0.001)。2、CHC患者肝纤维化程度(LSM)为F0、F1、F2、F3、F4的M2BPGi的中位数分别为0.6(0.41-0.87),1.13(0.82-1.74),1.36(0.86-2.77),1.56(1.15-2.55),4.38(1.76-8.17)。F0和F1,F3和F4之间差异有统计学意义(P<0.001)。3、经过单因素分析,性别、年龄、血小板计数、肝功能指标(AST,ALT,ALP,GGT,总蛋白,白蛋白、总胆红素)、AFP、HA、LN、CIV和M2BPGi、FIB-4、APRI、AST/ALT、GPR与肝脏硬度有相关性。在多因素分析中,调整潜在的混杂因素后,血小板计数(ES=-0.07,P<0.05),总蛋白(ES=-0.08,P<0.05),ALP(ES=0.116,P<0.05),GGT(ES=0.13,P<0.001),总胆红素(ES=0.111,P<0.05),HA(ES=0.137,P<0.001),CIV(ES=0.099,P<0.05),AFP(ES=0.069,P<0.05)和M2BPGi(ES=0.275,P<0.001)是肝脏硬度的独立影响因素。4、血清M2BPGi水平预测肝纤维化分级≥F1、≥F2、≥F3、≥F4的ROC曲线下面积分别为0.855、0.854、0.864、0.904,诊断界值分别为0.935、1.155、1.165、1.315。血清M2BPGi水平预测早期肝纤维化(≥F1)的ROC曲线下面积为0.855,准确性优于FIB-4(0.748,P<0.001),GPR(0.815,P=0.042),与APRI(0.854,P=0.984)差异无统计学意义;预测显著肝纤维化(≥F2)的ROC曲线下面积为0.854,准确性优于FIB-4(0.807,P=0.032),与GPR(0.844,P=0.615)、APRI(0.872,P=0.335)差异无统计学意义;预测严重肝纤维化(≥F3)、肝硬化(≥F4)时M2BPGi的特异度高于FIB-4、GPR、APRI。结论:1、CHC患者血清M2BPGi水平明显高于健康人群。2、随着肝纤维化分级的升高,CHC患者血清M2BPGi水平逐渐升高。3、本研究结果显示M2BPGi是与肝脏硬度相关的重要因素。4、血清M2BPGi水平可能能区分CHC患者中早期肝纤维化(F1)和显著肝纤维化(F2)和肝硬化(F4),但可能无法区分显著肝纤维化(F2)和严重肝纤维化(F3)。其诊断肝纤维化≥F4的准确性最高。5、血清M2BPGi在评估CHC患者肝纤维化程度方面有较高的灵敏度和特异度,可作为肝纤维化的诊断标志物。