目的：黄芩汤方出自《伤寒杂病论》,由黄芩、白芍、炙甘草、大枣四味中药组成,历代医家十分广泛地应用于临床。本课题根据方中各味药药效物质的理化性质及药理学研究,在中医药理论指导下结合生产实际,将其制成服用及携带方便、易于保存的颗粒剂。 　　方法：以传统中医药理论为指导原则,根据处方功能主治和药物成分的性质,结合中药新药研究的有关要求,运用现代制剂技术,采用正交试验法以及多指标综合评价等方法,研究确定黄芩汤复方颗粒标准化的制备工艺。 　　在原药材的质量评价中,按照2010版《中国药典》一部中相关规定,对组方制剂原料药的品质进行鉴定,结果均符合有关规定。 　　在制备工艺的规范化研究中,依据中医传统用药原则,对复方的提取采用经济适用的提取溶剂-水,采用正交设计实验,以黄芩苷、芍药苷的含量和干膏率为评价指标,经过综合评分法,优化提取工艺条件,而后分别与日本标准汤剂、古代煎煮方法进行对比研究,筛选出最佳提取工艺。同时对除杂工艺进行优化,筛选出最佳工艺。最后,对提取液的浓缩、干燥、制粒工艺进行优选,制定出最佳工艺参数,为合理规范的工业化的大生产提供依据。 　　结果：筛选出最佳规范化制备工艺为：复方药材饮片用10倍量的水浸泡半小时(黄芩不参与浸泡),煎煮3次,每次2小时；提取液初滤后,以静置尽可能较长时间,然后用4000r/min离心20min,除去杂质,上清液减压浓缩至密度为1.10,加入30%干膏量的乳糖与β-环糊精(9：1),采用喷雾干燥技术进行干燥、成型。成型颗粒经物理性状考察,质量标准检查合格。通过初步稳定性实验对三批颗粒样品的性状、水分、鉴别、粒度、溶化性、黄芩苷和芍药苷含量等项目进行试验,考察了颗粒的稳定性。 　　结论：黄芩汤复方颗粒制备工艺合理规范可行,成品质量稳定,适合于工业化大生产。