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目的:通过临床研究,观察中医古方少腹逐瘀汤治疗寒凝血瘀型子宫腺肌病痛经的临床疗效,初步探讨其作用机理,为中医治疗子宫腺肌病研究提供临床依据。方法:选取门诊确诊为寒凝血瘀型子宫腺肌病患者45例,随机分为治疗组与对照组,治疗组30例予中药汤剂少腹逐瘀汤治疗,对照组15例予痛经宝颗粒(月月舒)治疗。服用3个自然月经周期为一个疗程;比较两组患者治疗前后临床症状、体征、痛经程度缓解情况以及子宫、腺肌瘤瘤体大小的改变。结果:治疗组和对照组均可改善患者的中医证候,治疗组总有效率:93.33%,对照组总有效率:66.67%,经统计学分析,差异有显著性(P<0.05),治疗组疗效优于对照组。治疗组和对照组均可改善患者的综合疗效,治疗组总有效率:90%,对照组总有效率:60%,经统计学分析,差异有显著性(P<0.05),治疗组疗效优于对照组。治疗组和对照组均可降低患者的痛经症状积分,两组治疗后差值比较有显著性差异(P<0.05),提示治疗组改善痛经症状明显优于对照组。治疗组和对照组均可降低患者的中医证候积分,两组治疗前后差值比较有显著性差异(P<0.05),提示治疗组改善中医证候明显优于对照组。治疗组可缩小子宫体积大小,组内比较有显著性差异(P<0.05),对照组作用不显著,组内比较无显著性差异(P>0.05),两组治疗前后差值比较有显著性差异(P<0.05),说明治疗组在缩小子宫体积方面疗效优于对照组。治疗组和对照组均可缩小腺肌瘤大小,但组内比较均无显著性差异(P>0.05),两组治疗前后差值比较也无显著性差异(P>0.05)。两组患者在治疗期间均未见明显不良反应。结论:少腹逐瘀汤临床上多用于治疗原发性寒凝血瘀型痛经。本研究通过老方新用,异病同治,以少腹逐瘀汤治疗寒凝血瘀型子宫腺肌病痛经,发现本方可明显改善患者的痛经症状以及中医临床证候,亦可缩小患者子宫体积大小。根据药理研究和临床观察,发现少腹逐瘀汤有改善血液循环、解痉抗炎止痛等作用。