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目的:为了探讨桃红四物汤加减在治疗踝关节骨折术后早期肿胀的效果。方法:采用随机分组法,选取2017年01月~2018年02月期间在新疆维吾尔自治区中医医院骨一科住院的第一诊断为踝关节骨折的患者。共有82例患者(其中治疗组41例,对照组41例)参与试验,其中有6例病例未能完成试验,最终纳入统计76例。所有入组病例按试验设计要求观察9天,分别于术后1天(治疗前)、3天(治疗第2天)、5天(治疗第4天)、7(治疗第6天)、9天(治疗第8天)观察肿胀、疼痛情况。观察指标为:肿胀值(cm,所测患肢周径-健侧周径)、VAS疼痛指数评分。应用SPSS24.0软件进行数据统计学分析以判定结果。结果:1.两组病例在性别、年龄、骨折分型、健侧踝关节周径等的差异均无统计学意义(P>0.05),表明试验基准条件一致,具有可比性。2.治疗初期(术后第1-3天):两组病例肿胀值、VAS评分差异无统计学意义(P>0.05);在治疗中期(治疗第4、6天),两组病例肿胀值、VAS评分差异出现统计学意义(P<0.05);治疗后期(治疗8天),两组病例肿胀值、VAS评分差异表现出显著统计学意义(P<0.01)。同组患者在治疗前后比较,随着时间的推移,肿胀值、VAS评分快速减小,组内两两比较结果具有统计学差异(P<0.05)。4.疗效评价:两组病例临床疗效经秩和检验,差异有统计学意义(P<0.05),其中治疗组总有效率为97%,显效率47%;对照组总有效率为84%,显效率18%。结论:桃红四物汤作为具有活血化瘀,消肿止痛类药物的代表方,在临床中被广泛应用。本试验结果提示其对踝关节骨折术后早期肿胀有明显消肿止痛作用。合理的功能锻炼(如踝泵运动)可改善骨折术后早期肿胀和疼痛。本次研究结果表明当两者相结合时,在临床上能发挥更好的治疗效果,值得临床推广应用。