目的:通过治疗组与对照组不同治疗类风湿关节炎方案的对比研究，评价越婢加术汤加减治疗类风湿关节炎寒热错杂证对临床疗效观察及生活质量的影响。　　方法:实验根据对照、非盲的临床试验原则。将40例符合寒热错杂证标准的类风湿关节炎患者分为两组。治疗组20例予以甲氨喋呤+越婢加术汤加减治疗，对照组20例仅予以甲氨喋呤治疗。12周疗程后观察患者关节压痛数、关节肿胀数、双手握力、中医证候积分、实验室指标的变化。主要采用DAS28评分及VAS评分评估病情的整体变化程度，HAQ评分评估患者生存质量。同时监测患者肝肾功能、血常规。　　结果:两组在总体减轻患者疾病活动度、临床体征、中医证候、生存质量及实验室指标方面有明显疗效。中医证候方面，治疗组在关节疼痛度、关节发烫、阴雨天加重、疲乏无力等证候方面的改善均优于对照组。疾病活动度方面，治疗组对于类风湿关节炎疾病活动度DAS28的改善更加显著，其中VAS评分改善明显优于对照组。生存质量方面，治疗组的HAQ评分较对照组改善明显。实验室指标方面，治疗组较对照组改善无差异。两组患者均未出现严重不良反应。　　结论:中药越婢加术汤加减结合西药治疗RA寒热错杂证在改善症状、体征及控制疾病活动的炎性指标方面有确切疗效。相比单纯西药治疗，加减越婢加术汤在病情活动度DAS28指数、生存质量指数方面改善更显著。