目的：本研究旨在研究中药方“益肾清心汤”对于心肾不交型抑郁症的治疗作用，并探讨其治疗其可能的作用原理。方法：临床观察抑郁症证属心肾不交型的患者60例，采用随机分组的方法，随机分为中药治疗组和西药对照组，每组各30例，对照组予中药“益肾清心汤”治疗，对照组予西药“氟西汀”治疗，疗程为6周，观察治疗组及对照组治疗前后的中医症候评分、HAMD评分、社会功能评分，采用SPSS17.0对两组治疗前后的各项评分进行统计学分析，观察两组的治疗效果，并采用TESS副反应量表来评定两组的副反应。结果：经统计学分析，结果为1、中药“益肾清心汤”治疗组与西药“氟西汀”对照组均可以改善患者的HAMD评分，与治疗前比较，疗效明显，差异显著（P＜0.05）；但两组间比较，无明显差异（P＞0.05）。2、中药“益肾清心汤”治疗组与西药“氟西汀”对照组均可以改善患者的中医症状，与治疗前比较，疗效明显，差异显著（P＜0.05）；且中药“益肾清心汤”治疗组优于西药“氟西汀”对照组，差异显著（P＜0.05），具有统计学意义。3、中药“益肾清心汤”治疗组与西药“氟西汀”对照组均可以改善患者的社会功能，与治疗前比较，疗效明显，差异显著（P＜0.05）；且中药“益肾清心汤”治疗组优于西药“氟西汀”对照组，差异显著（P＜0.05），具有统计学意义。4、中药“益肾清心汤”治疗组未发现明显不良反应，西药“氟西汀”对照组有不良反应，差异显著（P＜0.05），中药“益肾清心汤”治疗组较西药“氟西汀”对照组安全性高。结论：益肾清心汤在改善抑郁症患者的症状方面，临床作用优于氟西汀，并且安全性高，无明显副作用。