目的：拟通过随机对照临床研究，观察60例糖尿病肾病患者，对比两组患者治疗前后的症状体征和临床相关实验室指标，以观察糖尿病肾病从气血水并治法论治的优势，并探讨其治疗Ⅳ－Ⅴ期糖尿病肾病的可能作用机制，为探索糖尿病肾病Ⅳ-Ⅴ期的有效治疗方药提供新思路。方法：采用随机、开放、阳性药物平行对照的临床研究方法，观察60例糖尿病肾病Ⅳ-Ⅴ期患者，随机分为两组，试验组30例，对照组30例。两组均采用西医基础治疗，包括饮食控制和对症治疗等。治疗组在西医基础治疗上给予气血水共调方，水煎服，每日一剂，8周为一疗程。结果：（1）改善DN患者的症状体征：本研究显示,两组在临床总疗效、临床症状积分方面治疗前后均有明显差异，P均小于0.05，临床主症、次症均有好转，但治疗后对比试验组比对照组有更显著性差异（P<0.05）。试验组的改善更为明显，优于对照组。显示气血水并治法在改善DN患者临床症状方面有较好作用，能有效改善患者临床症状。（2）改善DN患者的肾功能，减少尿蛋白：本研究显示,两组BUN、CRE、BUA治疗前后均有明显差异，P均小于0.05，有明显改善；但治疗后对比试验组比对照组有更显著性差异（P<0.05）。这说明试验组在稳定肾功能方面优于对照组。（3）改善DN患者的糖代谢：本研究显示，两组空腹血糖治疗前后均有明显差异，P均小于0.05，有明显改善；但治疗后对比试验组比对照组有更显著性差异（P<0.01）。这说明试验组在降低血糖方面优于对照组。（4）改善DN患者的贫血：本研究显示，两组血红蛋白治疗前后均有明显差异，P均小于0.05，有明显改善；但治疗后对比试验组比对照组有更显著性差异（P<0.01）。这说明试验组在纠正贫血方面优于对照组。结论：气血水并治法对糖尿病肾病Ⅳ-Ⅴ期气虚湿阻、瘀水互结证有显著疗效，能明显的改善患者临床症状及体征。