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目的:研究原发性高血压(EH)患者的单证素和组合证素的分布规律,探索证素分布与症状体征、一般因素、实验室指标、合并疾病等各种影响因素之间的相关性,发现与原发性高血压中医证素诊断相关的因素。 方法:(1)基于临床期刊文献计量学分析,归纳EH的常见证候与证素。(2)编写调研问卷,收集临床EH患者的症状和体征、个人基本临床信息、高血压等级、病史、危险因素、实验室检测指标,以及合并疾病情况等信息。综合运用逻辑回归、相关性分析、对应分析、关联规则、复杂网络等多维数学方法,进行数据挖掘、统计分析,寻找各因素间的相关性。 结果:(1)文献分析结果:本研究共收集高血压临床文献438篇,涉及病例110843例,得到82种证候和31种证素的频数分布情况。(2)EH证素临床分布情况:本研究临床共收集EH病例1192例,得到常见病位证素4种:肾、肝、心、脾;病性证素8种,其中实性证素4种:湿、阳亢、痰、火(热);虚性证素4种:气虚、阴虚、精亏、血虚。①经数据挖掘发现具有强关联关系的4组证素组合:脾、气虚、痰、湿;心、肝、肾、阴虚、阳亢;心、肾、气虚、痰、湿;心、肾、精亏、气虚。②经聚类分析发现男性患者常见脾、痰、湿和气虚,心、精亏、血虚和火(热),以及肝、肾、阴虚和阳亢三种证素组合;女性患者常见脾、痰和湿,精亏、血虚和火(热),心和气虚,以及肝、肾、阴虚和阳亢四种证素组合。③基于复杂网络分析找出具有核心地位的证素:心、肝、脾、肾、阳亢、湿和痰。(3)EH患者症状和体征临床分布情况:EH患者发生频数较高的症状和体征有头晕、心悸、胸闷、耳鸣耳聋、头痛、弦脉、数脉等。女性患者易出现气血不足、精亏阴虚等虚证表现;而男性患者易出现阳亢、动风、痰湿、血瘀、火(热)等实证表现。多数症状和体征的出现率随年龄的增高有升高的趋势。年龄相对较小的患者易发生阴虚火旺、痰湿火热类症状;而年龄较大的患者易发生肝肾精亏、气血两虚、血瘀、阳亢和动风类症状。复杂网络分析发现对EH的诊断具有核心地位的症状和体征29种:头痛、头晕、胸闷、胸痛、心悸等。(4)回归分析发现与证素诊断正相关的症状和体征:①肝:口苦、头重脚轻、头胀等;老舌、舌歪斜、苔燥等;涩脉、弦脉、数脉等。②肾:腰膝酸软、余沥不尽、小便失禁等;老舌、胖大舌和苔厚;沉脉、虚脉、数脉。③心:心悸、胸闷、失眠等;舌色青紫;结代脉、涩脉、缓脉。④脾:溏结不调、泄泻、食欲欠佳等;苔腻、齿痕舌、苔厚等;滑脉、濡脉、虚脉。⑤精亏:腰膝酸软、耳鸣耳聋、记忆力减退等;苔润、舌歪斜、老舌等;沉脉、结代脉、虚脉。⑥气虚:余沥不尽、肢体乏力、溏结不调等;齿痕舌、胖大舌、舌色淡白等;虚脉。⑦血虚:面色淡白、口唇淡白、面色萎黄等;齿痕舌、胖大舌、舌色淡白等;虚脉。⑧阴虚:面色潮红、潮热、盗汗等;舌色红、裂纹舌、老舌;细脉、数脉、虚脉。⑨阳亢:头重脚轻、头痛、头晕等;苔无、苔燥、舌色红;弦脉、细脉。⑩痰:泄泻、气急气喘、口唇偏暗等;苔滑、苔腻、苔厚等;滑脉、濡脉、结代脉等。(⑩)湿:口黏、泄泻、下肢浮肿;苔腻、苔滑、苔厚等;濡脉、滑脉、缓脉等。(⑩)火(热):口苦、口渴欲饮、便秘等;苔黄、苔燥、舌色红等;数脉。(5)回归分析揭示与证素诊断相关的影响因素:①肝:年龄;②肾:性别、年龄、病史、GLU、TC、UA、LDL、冠心病、糖尿病;③心:性别、UA、冠心病、心律不齐;④脾:性别、高脂血症、糖尿病;⑤痰:性别、HDL/TC、HDL、冠心病;⑥湿:性别、体质指数、CREA、心律不齐;⑦阳亢:病史、体质指数、HDL/TC、TG;⑧火(热):性别、HDL/TC、TG;⑨气虚:性别、糖尿病、HDL;⑩阴虚:体质指数、高血压等级、LDL、糖尿病;(⑩)血虚:性别和脂肪肝;(⑩)精亏:性别、病史和冠心病。(6)组合证素差异分布相关因素:①病位证素:年龄、腰臀围比、空腹血糖、尿酸、谷丙转氨酶、心律不齐、糖尿病、冠心病;②病性证素:年龄、高血压等级、病史、体质指数、腰臀围比、空腹血糖、尿素氮、高密度脂蛋白、肌酐。 结论:本研究发现EH患者单证素和组合证素的临床分布有一定的规律,揭示了EH患者的主要症状和体征与证素的相关关系,及与证素诊断的相关程度;发现了单证素和组合证素的分布与EH患者的症状和体征、一般因素、合并疾病、血脂、肾功能等影响因素之间的相关性;揭示了证素诊断的正相关因素和负相关因素及支持程度。为原发性高血压证素诊断客观化研究提供了依据。