近些年来,党中央和人民政府高度重视药品安全,部署开展了数轮药品体制改革,在政策保障、人员配置等方面对药品监管部门予以大力支持。但目前我国药品安全事件频频发生,为我们敲响了安全警钟。本文以浙江省苍南县为例,从人员编制、专业配置、体制改革、社会共治格局等多个方面入手,对药品监管部门当前所面临的挑战和问题进行研究,并深入分析美国、日本等发达国家的先进经验,结合社会治理和新公共管理理论,对改进苍南县药品监管工作提出了具有可行性、针对性、有效性的对策。本文选题背景是在十八大以后政府多次开展药品监管机构改革,从单独监管到多合一模式进行了一系列有效有益的探索。苍南县市场监督管理局成立于2015年8月,全面履行苍南县的药品监管职责,但在机构改革之后,新成立的苍南县市场监督管理局,同时还承担了反垄断、知识产权、食品、特种设备、食盐、药品等多项职能,面临着与日俱增的监管任务,如何最大程度发挥药品监管效能,是必须直面的现实问题。本文全面深入分析了苍南县药品监管问题现状,通过文献深入查阅、一线人员访谈、工作材料比较等方法进一步理清职能关系,解释药品监管有关概念,并对社会治理、新公共管理理论等进行了介绍说明,为最终解决问题提出了很好的对策和思路。作者通过调查研究、收集材料、深入访谈等手段,全面了解当前苍南县市场监管局职能划分、人员配置及药品行业现状,分析研究了当前苍南药品监管所面临的问题和挑战。另外,本文还研究探讨了美国、日本等国家的先进理论和经验,最后聚焦在药品监管优化、专业化、信息化及构建“政府主导、群众参与”的社会共治模式两个方面提出了建议和对策。