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背景 自身免疫性肝炎(autoimmune hepatitis, AIH)是一种免疫介导的肝实质损害,以转氨酶和免疫球蛋白G升高、血清自身抗体阳性、界面性肝炎为特征,起病往往较隐匿,给个人、家庭乃至整个社会造成不可估量的经济负担。糖皮质激素是理想的治疗药物,其缺点在于药物的副作用、停药后复发和患者的耐受性。糖皮质激素联合苦参素方案能否能作为新的治疗AIH的方法尚未有文献研究。目的 通过临床随机对照试验研究糖皮质激素联合苦参素方案能否有效治疗AIH以及解决单用糖皮质激素造成的副作用,为临床应用该方案治疗AIH提供研究资料和理论指导。方法1.纳入42例I型AIH患者进行为期3个月的临床研究,采用随机数表进行随机分组,分为治疗组和对照组。治疗组患者接受糖皮质激素联合苦参素方案进行治疗,对照组患者只接受糖皮质激素进行治疗,所有患者均接受基础的保肝治疗。2.治疗组第1周给予患者泼尼松60mg/d；第2周给予患者泼尼松40 mg/d；第3周给予患者泼尼松30mg/d；第4周给予患者泼尼松20mg/d；第5周及以后给予患者泼尼松10mg/d进行维持治疗。同时,取苦参素注射液0.6g溶于5%的葡萄糖注射液250ml中进行静脉滴注,滴注速度以每分钟约60滴为宜,每天一次。1个月后改为苦参素胶囊0.2g,每日三次,口服。3.对照组第1周给予患者泼尼松60mg/d；第2周给予患者泼尼松40mg/d；第3周给予患者泼尼松30mg/d；第4周给予患者泼尼松30mg/d；第5周及以后给予患者泼尼松20mg/d进行维持治疗。4.治疗前、治疗1个月后和治疗3个月后,采集血样观察两组患者下列指标之间的差异：血清白蛋白(serum albumin, ALB)、血浆球蛋白(serum globulin, GLB)、谷丙转氨酶(alanine aminotransferase, ALT)、谷草转氨酶(aspartate aminotransferase, AST)、谷氨酰转肽酶(glutamyl transpeptadase, GGT)、碱性磷酸酶(alkaline phosphatase, ALP)、总胆红素(total bilimbin, TBIL)、部分凝血活酶时间、血清免疫球蛋白G(Immunoglobulin G, IgG)、自身抗体、白细胞介素-17(interleukin 17,IL-17)、肾功能,以及副作用如：感染、高血糖、高血压、满月脸、痤疮、消化道出血等的发生率。结果1.两组治疗前这些指标均具有可比性。2.经过一个月的治疗后,治疗组AIH患者的ALB、GLB、ALT、ASTGGT、 ALP、TBIL、部分凝血活酶时间和肾功能均得到明显改善俨<0.05),且糖皮质激素用量的减少并没有造成患者肝功能的反复；对照组中部分AIH患者的这些指标得到了改善妒<0.05),但是部分AIH患者的肝功能随着糖皮质激素用量的减少而出现反复的情况；治疗组中ALT、GGT和GLB的改善程度要大于对照组(P<0.05)；治疗组AIH患者的IgG得到改善妒<0.05),对照组AIH患者的IgG没有得到改善(P>0.05),两组AIH患者治疗后的IgG比较有差异(P<0.05)；治疗组中AIH患者不良反应出现的次数要明显少于对照组(P<0.05)。3.继续进行维持量激素治疗两个月后,治疗组AIH患者的肝功能部分得到持续改善,部分则处于稳定状态；对照组中有些AIH患者出现病情复发的情况；治疗组中ALT、AST、GGT和GLB的改善程度要大于对照组(P<0.05)；治疗组AIH患者的IgG得到进一步改善(P<0.05),对照组AIH患者的IgG仍然没有得到改善(P>0.05),两组AIH患者治疗后的IgG比较有差异(p<0.05)。4.第一个月的治疗过程中,由于糖皮质激素用量相当,两组患者出现不良反应的次数相当(P>0.05)。维持量激素继续治疗的后两个月中,治疗组中AIH患者不良反应出现的次数要少于对照组(P<0.05)。经过治疗后对照组患者的IL-17高于治疗组,两组AIH患者自身抗体阳性率相当。结论1.糖皮质激素联合苦参素方案有助于患者更顺利的减少激素的使用量,并能够减少肝功能指标的反弹2.糖皮质激素联合苦参素方案有助于稳定患者的肝功能,减少维持量激素治疗时患者病情的反复发作3.糖皮质激素联合苦参素方案能够明显减少由糖皮质激素导致的副作用。