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目的: 本研究结合药物化妆品的经营现状,针对药物化妆品监管中出现的问题进行研究,选取广州市做实地调查,从广州市药物化妆品经营及监管的实际出发,了解广州市药物化妆品经营者对政策的需要,对比外国药物化妆品监管的模式及政策经验,在分析广州市药物化妆品经营及监管问题的基础上,提出针对广州市药物化妆品监管的政策建议。 方法: 本文运用文献资料法、问卷调查法、数理统计法,比较分析等研究方法。 成果: 通过调查发现,目前药物化妆品经营者对政策有一定的需求。主要表现在,希望政府给出药物化妆品的定义,制定高于普通化妆品的标准。同时希望加强对消费者的宣传教育。通过分析发现,目前广州市药物化妆品监管存在的问题主要有标准及定义缺失,制度不完善,理念跟不上世界趋势,行业协会的作用发挥不到位,人员培训不到位和对消费者宣传教育不到位。通过国内外比较分析发现,我国在功效性评价药物化妆品在概念及标准,上市后监管,处罚力度,行业协会的发展以及功效性评价方面都与国外存在一定差距;在标签管理方面已经与国际接轨,但在过敏物质的规定方面仍有欠缺。 结论: 通过调查发现,广州市药店经营者希望提高药物化妆品比例。广州市药店经营者经营药物化妆品的规模和种类显示国外品牌多于国内品牌。广州市药店内药物化妆品销售人员学历不高,并且没有接受过系统的培训。药店内药物化妆品被监管频率不高,被监管项目不全。目前,广州市药店经营者对于政策有一定的需求。全部调查对象对于药物化妆品的定义有政策需求。全部调查对象认为药物化妆品销售人员应加强培训。大部分调查对象认为药物化妆品行业需要成立行业协会,且药物化妆品行业应实行召回制度。在不同特征调查对象经营情况对比方面,调查对象总体经营情况在不同特征的人群中表现出了不同的水平。除了不同经营时长和年龄特征调查对象的药物化妆品经营所占比例差异有统计学意义外,其他特征调查对象的药物化妆品经营所占比例均无统计学意义。根据调查结果及分析,本研究提出针对广州市药物化妆品的监管建议有:完善标准体系,创新管理理念,发展行业协会,加强监管力度,加大事后责任追究力度,加强人才建设,加强消费者教育。