目的:在中医学理论的指导下,通过对“补肾生发汤”临床疗效观察,证实滋补肝肾、活血祛风、养血安神理论在治疗肝肾不足型斑秃方面的作用,证实其安全性、有效性。方法:选择符合纳入标准的斑秃患者60例,随机分为治疗组和对照组,每组各30例。其中治疗组给予“补肾生发汤”(由首乌、熟地、菟丝子、山萸肉、黄精、丹参、桑葚子、旱莲草、女贞子、补骨脂、枸杞子、炒酸枣仁的免煎颗粒组成),用法:日两剂,温水冲服200ml,早晚各一次。对照组给予七宝美髯丹(制何首乌、茯苓、当归、枸杞子、牛膝,补骨脂、菟丝子)。用法:饭后开水冲服,一次两袋,一日两次。1个月为一个疗程,观察2个疗程。结果:临床观察结果显示,治疗组总有效率为80.00%,对照组总有效率为56.67%,治疗组明显优于对照组,且经统计学分析,P<0.05,有统计学意义。结论:补肾生发汤能显著改善肝肾不足型斑秃的症状及体征,优于七宝美髯丹的临床疗效,且安全有效。