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【目的】:以《中国药典》2010年版为依据,建立金柴胡药材的质量评价方法。初步建立金柴胡药材的HPLC指纹图谱,为金柴胡的开发利用奠定基础。 【方法】:采用传统的性状、显微、TLC鉴别方法及水分、灰分、浸出物检测方法结合现代HPLC和UV的含量测定方法区分金柴胡药材的真伪,控制金柴胡药材的质量,采用高效液相色谱法对陕产金柴胡进行分析,建立金柴胡指纹图谱,并对其相似度进行有效性评价。 【结果】:制定了金柴胡药材质量标准草案,用于控制金柴胡药材的质量。建立了金柴胡药材的HPLC指纹图谱的研究方法,确定了指纹图谱的最佳测定条件,应用“中药色谱指纹图谱相似度评价软件”生成了金柴胡药材的共有模式图,共有峰13个,各共有峰之间分离度较好。通过与对照品峰比对,确定了三个峰,3号峰为芦丁,9号峰为槲皮素,12号峰为异鼠李素。在方法学考察中精密度、重复性、稳定性实验的共有峰保留时间和峰面积的RSD均小于3%。 【结论】:以多方指标为依据,建立金柴胡药材质量标准,为金柴胡的定性定量分析和评价提供质量控制方法。采用中国药典委员会颁布的《中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2004年A版)》,对10批样品的指纹图谱进行相似度分析,结果符合要求,该方法操作简便,稳定性、重复性、精密度均良好,具有广泛的适用性,可用于陕产金柴胡药材的质量控制。