概述:早期先兆流产（early threatened abortion）是妇科中常见的生殖类疾病之一,临床上以孕妇在妊娠早期12周内出现在阴道内少量不规则出血,无妊娠物排除,或伴随小腹坠胀或腰腹酸痛等症状为病症主要表现。如症状加重,可能发展为难免流产。若能在先兆流产症状出现早期根据症状及辅助检查予以准确的判断及治疗,多数患者妊娠结局良好。目的:通过观察补肾活血安胎方联合黄体酮胶囊及人绒毛膜促性腺激素（HCG）针剂对肾虚血瘀型早期先兆流产患者的临床症状的改善程度、中医证候积分的变化及血清人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）、血清孕酮（P）、雌激素（E₂）、子宫动脉血流阻力指数等相关临床检测指标的影响,客观的分析并评价其治疗作用。初步探讨该方联合西药治疗肾虚血瘀型早期先兆流产的作用机理及影响疗效的相关因素,以期为临床治疗该疾病提供一种安全、有效的办法。方法:本研究搜集2016年8月至2017年8月就诊于武汉市中医医院妇科门诊进行保胎治疗的肾虚血瘀型早期先兆流产患者100例,采用随机方法分为试验组和对照组两组,其中试验组50例,对照组50例。对照组自就诊当日起予以黄体酮胶囊口服及HCG针剂肌肉注射,试验组自就诊当日起在对照组的基础上予以补肾活血安胎方汤剂口服,分别观察记录2组患者临床症状及各项实验室指标,对治疗前后的数值进行统计学分析,讨论两组患者的总体疗效。结果:1治疗前基线比较结果:试验组与对照在治疗前年龄、妊娠天数、症候学积分、病情程度、血清β-HCG、P、E₂、子宫动脉血流阻力指数等方面的差异均无统计学意义（P>0.05）,具有可比性。2治疗后试验组与对照组的中医证候积分均有降低,分别与治疗前比较均具有显著差异（P<0.05）。治疗后与治疗前两组患者的中医证候积分差值的差异非常显著（P<0.05）,具有统计学意义。3试验组与对照组治疗前后在血清β-HCG、E₂、子宫动脉血流阻力值指数等方面的差异非常显著,均具有统计学意义（P<0.05）。4试验组与对照组患者血清P与治疗前具有显著差异（P<0.05）,治疗后两组患者的血清P比较无明显差异（P>0.05）。5试验组治愈13例（26%）,显效28例（56%）,有效7例（14%）,无效2例（4%）,总有效率为96%;对照组治愈6人（12%）,显效20人（40%）,有效17人（36%）,无效7人（14%）,总有效率为86%。两组患者总有效率间存在差异,具有统计学意义（P<0.05）。结论:补肾活血安胎方联合黄体酮胶囊及HCG针剂治疗肾虚血瘀型早期先兆流产患者与单纯运用西药相比,在缓解症状、降低证候积分等方面均优于西药组,同时能明显提高先兆流产患者β-HCG及E₂水平,纠正血瘀状态,且无明显毒副作用,疗效确切,优势明显,为中西医结合治疗肾虚血瘀型先兆流产相关提供了一定的临床依据,值得进一步研究。