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背景:糖尿病性神经病变(DN)是DM的三大并发症之一,而糖尿病性周围神经病变(DPN)占DN的大多数,其发病率在有症状者可达50～70%,甚至更高。由于本病起病隐匿,可以出现在糖尿病症状之前而易被忽视,严重者可导致溃疡、坏疽,甚至截肢,是糖尿病的主要致残原因。其治疗的困难性以及晚期不可逆性,给患者带来极大的痛苦。其发病原因至今未明,临床上尚缺乏有效治疗DPN的疗法,而中医药在治疗DPN方面临床上显示了较好的疗效。 目的:本课题运用临床观察的方法证明温阳畅枢活血法在治疗DPN中的有效性和安全性,及相对与糖脉康的优势所在。 方法:采用前瞻性随机对照的方法,将符合诊断标准及纳入标准的糖尿病周围神经病变患者56例,分为治疗组和对比组,在糖尿病的基础治疗上,治疗组给予中药温阳畅枢活血方,对照组给予中成药糖脉康冲剂,4周为一疗程,治疗2个疗程后,将两组治疗前后的症状体征评分及主要实验室检查,肌电图进行比较,并进行统计学处理分析。 结果:在治疗的总有效率方面,治疗组为90%,对比组为69%,有显著性差异(P<0.05),治疗组在改善症状方面明显优于对照组,两者相比有显著性差异(P<0.01).在血液流变学指标上,治疗组治疗前后改善明显,差异有显著性(P<0.05),对照组治疗前后差异有统计学意义(P<0.05.)两组治疗后比较有显著性差异P<0.05。在肌电图方面,治疗组治疗后神经传导速度明显增快,差异具有显著性(P<0.01),波幅,末梢潜伏期亦有改善,差异有统计学意义(P<0.05)。对照组运动传导治疗前后比较有显著性差异P<0.01,神经感觉传导差异有统计学意义P<0.05.两组治疗前后比较有显著性差异(P<0.01,P<0.05)。 结论:治疗组总体疗效明显优于对照组,突出在多靶点综合调理,能够明显减轻临床症状,提高患者生活质量;改善患者的实验室指标,而治疗组效果更为突出。患者耐受性较好,无明显的不良反应。临床上DPN患者都存在不同程度阳气亏虚的一面,治疗上在活血化瘀的基础上注重维护阳气,调畅枢机,从而取得了较好的疗效,充分表明了中医药的优势和潜力,值得临床进一步推广。