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目的：观察抗肝癌合剂对荷H22肝癌昆明小鼠肿瘤的抑制作用及其对PCNA、Caspase-3表达的影响，探讨其可能作用机理。 方法：采用昆明雄性小鼠60只，每只小鼠右前腋窝皮下接种瘤细胞悬液0.2ml，24小时后随机分为模型对照组、中药组（高、中、低剂量组）、5-FU组和中药＋5-FU组，中药组分别予相应浓度的抗肝癌合剂灌胃，模型对照组予等量生理盐水灌胃，5-FU组予1.25mg/ml灌胃，中药＋5-FU组里的中药同中药中剂量等量，5-FU量同5-FU组一致，灌胃为每日一次，连续10天。每天观察动物的一般情况，每日称重，给药结束24小时后处死所有动物，取瘤称重，计算抑瘤率，摘取胸腺称重，计算胸腺指数，应用免疫组织化学方法检测各组肿瘤组织PCNA的表达，并采用图像分析技术检测各组肿瘤组织Caspase-3阳性表达的平均光密度。 结果：抗肝癌合剂各组小鼠一般状况好于模型对照组和西药组；5-FU组和中药＋5-FU组的体重较模型对照组和中药组有明显减轻（P<0.01），中药中、高剂量组体重增加最明显，但两者比较无统计学差异（P>0.05）；模型对照组、中药低、中、高剂量组,5-FU组和中药＋5-FU组抑瘤率可分别达到0，0.6％，15.2%，15.1%，64.9%，66.3%，中药中、高剂量组抑瘤率高于模型对照组（P<0.05）,5-FU组和中药＋5-FU组显著高于模型对照组和中药各组（P<0.01），但5-FU组和中药＋5-FU组两组间无明显差异；中药高剂量组胸腺指数最高，5-FU组胸腺指数最低，且与其余五组比较均有显著性统计学差异（P<0.01）；在 PCNA指数的检测中中药＋5-FU组，抑制肿瘤细胞增殖效果最好与模型组比较（P<0.01），其次为中药中高剂量组,与模型对照组相比有统计学差异（P<0.05）。Caspase-3平均光密度测定中，5-FU组和中药＋5-FU组明显高于中药组和模型组（P<0.01）,中药高剂量组好于中剂量组（P<0.05）和低剂量组（P<0.01）,呈现一定的量效关系。 结论：抗肝癌合剂能抑制肿瘤生长，增加小鼠体重和胸腺指数，一定程度减轻化疗对免疫系统的损伤，以中高剂量疗效最好。并能降低PCNA和上调Caspase-3的表达，其中后者呈现较明显的剂量依赖关系。