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背景骨髓增生异常综合征(MDS),是一组起源于造血干细胞的异常克隆性疾病,其发病特点为髓系细胞分化、成熟异常,无效造血,造血功能衰竭,以及因遗传不稳定而导致的高风险向急性髓系白血病(AML)转化。目前专家已经达成共识,将MDS中医病名定为"髓毒劳"。我们前期的临床研究表明,青黄散治疗髓毒劳(MDS)效果明显。因青黄散含雄黄,属有毒中药,在临床应用中也发现,青黄散存在一定的临床毒副反应,长期服用青黄散,部分患者出现浮肿、胃脘不适、甚则腹痛或腹泻、皮肤角化等不良反应。胡晓梅主任医师临床善用青黄散治疗髓毒劳(MDS),并取得较好的临床疗效。针对青黄散的临床常见不良反应,胡晓梅主任医师对青黄散处方进行了优化。本文对青黄散的优化过程以及优化后的复方青黄散治疗髓毒劳(MDS)的临床应用进行了研究和分析。目的:1.通过比较复方青黄散与青黄散治疗髓毒劳(MDS)的临床毒副反应,阐明优化后的复方青黄散较青黄散更安全。2.通过比较复方青黄散与青黄散治疗髓毒劳(MDS)的临床疗效,阐明优化后的复方青黄散较青黄散更有效。方法:1.(1)121例髓毒劳(MDS)患者,其中60例用青黄散治疗(青黄散组),61例用复方青黄散治疗(复方青黄散组)。(2)20例髓毒劳(MDS)患者,先用青黄散治疗(先青黄散组),出现不良反应后,更换复方青黄散治疗(后复方青黄散组)。3个月为1个疗程,治疗均为2疗程以上,记录并分析比较治疗过程中的不良反应发生情况。2.(1)121例髓毒劳患者,其中60例用青黄散治疗(青黄散组),61例用复方青黄散治疗(复方青黄散组)。(2)20例髓毒劳患者,先用青黄散治疗(先青黄散组),后更换为复方青黄散(后复方青黄散组)。3个月为一个疗程,治疗均为2疗程以上,评价疗效。结果:1.(1)结果表明,与青黄散组比较,复方青黄散组的临床不良反应总体发生率明显较低(P<0.05)。并且复方青黄散组中各种临床不良反应症状的发生率均低于青黄散组,以不良反应面部浮肿、下肢肿胀、胃脘不适及腹痛腹泻显著(P<0.05)。(2)后复方青黄散组可明显降低先青黄散组中不良反应的总体发生率(P<0.05),且不良反应面部浮肿、下肢肿胀、腹痛腹泻的发生率降低更为明显(P<0.05)。2.(1)结果显示,复方青黄散治疗髓毒劳(MDS)获得临床总体有效率较青黄散组明显(P<0.05)。复方青黄散组外周血细胞计数中Hb升高明显优于青黄散组(P<0.05),且复方青黄散组输血量较青黄散组减少更为显著(P<驴.05)。根据不同临床亚型分析中,与青黄散组相比较,复方青黄散组中亚型为RA/RAS/RCMD和RAEB获得总体疗效明显较好(P<0.05)。按照染色体核型分类,复方青黄散组中正常核型/+ 8核型和其他核型获得总体疗效均较青黄散组显著(P<0 05)。根据IPSS积分危险度分层后,复方青黄散对于预后较差、危险等级较高的中危2/高危组的治疗效果较青黄散组明显(P<0.05)。根据疗程分组,复方青黄散组中2疗程组与3疗程组获得总体疗效均较青黄散组显著(P<0.05)。在生存期的预测中,复方青黄散组较青黄散组延长预后较差、危险等级较高患者的中位生存期。(2)后复方青黄散组中获得血液学进步疗效较先青黄散组明显(P<0 05)。后复方青黄散组外周血细胞计数wbc、Hb、PLT均较先青黄散组明显升高(P<0.05)。后复方青黄散组输血量减少量较先青黄散组明显(P<0.05)。结论:1.与青黄散相比,复方青黄散治疗髓毒劳(MDS)不良反应的发生率明显下降,提示复方青黄散比青黄散具有更好的临床安全性。2.与青黄散相比,复方青黄散治疗髓毒劳(MDS)的疗效明显提高,提示复方青黄散比青黄散具有更好的临床有效性。