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支架置入术后仍有大约20—30%的患者出现再狭窄,这已成为影响经皮冠状动脉介入治疗(PCI)远期疗效的主要障碍。虽然目前非生物降解药物洗脱支架(drug eluting stent,DES)(如Cypher雷帕霉素洗脱支架,Cordis公司;和Taxus紫杉醇洗脱支架,Boston Scientific公司)在试验和临床应用方面取得了令人瞩目的成就,但非生物降解DES所存在的内皮化延迟、支架内血栓形成、晚期的支架贴壁不良、支架处动脉瘤形成、多聚物引起的炎症反应和过敏反应也越来越引起人们的注意。研究显示,目前使用的非生物降解DES并不减少死亡和急性心肌梗死的发生率。这一结果提示非生物降解DES的支架结构可能需要进一步改进。而可生物降解DES由于可以在体内完全降解,很可能是今后DES发展的一个重要方向。现在我国使用非生物降解DES还较多依赖进口,价格昂贵,限制了其在国内的使用,所以其国产化也势在必行。到目前为止,有关雷帕霉素DES的体内药物代谢动力学研究十分稀少,药物浓度的测定方法也多采用精度较低的高压液相色谱(HPLC)法,而且至今尚无有关可生物降解涂层雷帕霉素DES的体内药物代谢动力学文献报道。 目的 为了研制新一代生物降解DES,并实现其国产化,本研究探索①国产生物降解雷帕霉素药物洗脱支架的构建和体外药物代谢动力学;