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研究目的：通过观察特应性皮炎脾虚证患者全身症状、皮损严重程度、面部皮肤生理指标、自觉症状的改善情况,比较健脾润肤汤与自拟汤药治疗特应性皮炎脾虚证的疗效,客观性评价健脾润肤汤治疗特应性皮炎脾虚证的临床疗效。研究方法：采用随机、对照方法,观察健脾润肤汤治疗特应性皮炎脾虚证的临床疗效。治疗组27例口服健脾润肤汤200m1,每日2次；对照组18例口服自拟汤药200m1,每日2次。两组均外用凡士林/维生素E乳膏外涂。疗程4周。比较治疗前后对全身症状积分(包括瘙痒、睡眠障碍、食少纳呆、体倦乏力、神疫懒言、食后腹胀、恶心呕吐、脘闷、面色萎黄、心烦易怒、口干口渴、口淡不渴、口舌生疮、小便短黄、大便干、大便烂/溏)、皮损严重程度SCORAD分值、面部皮肤生理指标、自觉症状VAS评分,并进行疗效评价,同时观察不良反应。研究结果：治疗组的全身症状积分、皮损严重程度SCORAD分值、瘙痒VAS分值、失眠VAS分值,对照组的皮损严重程度SCORAD分值、瘙痒VAS分值治疗前后均有显著性差异(P<0.05),说明治疗组有较好的改善全身症状、皮损、瘙痒、失眠的作用,对照组有较好的改善皮损、瘙痒的作用。在面部皮肤生理指标(表皮PH、脂质含量、含水量)方面,治疗组与对照组疗前疗后差异均不具有统计学意义,说明两组在改善皮肤生理指标方便疗效均不明显。治疗后两组全身症状缓解率经秩和检验(P>0.05),治疗组全身症状缓解率为38.46%,高于对照组18.33%,但两组在改善全身症状方面疗效差异不具有统计学意义。治疗后两组皮损严重程度(SCORAD分值)缓解率经t检验(P>0.05),治疗组皮损严重程度(SCORAD分值)缓解率为47.92%,高于对照组33.77%,但两组在改善皮损方面疗效差异不具有统计学意义。治疗后两组患者瘙痒缓解率经秩和检验(P>0.05),治疗组瘙痒缓解率为50.00%,高于对照组15.59%,但两组在改善瘙痒方面疗效差异不具有统计学意义。治疗后两组患者失眠缓解率经秩和检验(P>0.05),治疗组失眠缓解率为66.67%,对照组失眠缓解率为20.95%,但两组在改善失眠方面疗效差异不具有统计学意义。1个疗程结束,在全身症状方面,治疗组总有效率为40.74%,对照组总有效率为33.33%,经x2检验(P>0.05),说明两组对改善AD患者全身症状的疗效差异不具有统计学意义。在皮损严重程度(SCORAD分值)方面,治疗组总有效率为88.89%,对照组总有效率为55.56%,经x2检验(P<0.05),两组有效率差异有统计学意义,治疗组疗效优于对照组。治疗过程中,有1名治疗组患者服药后肝功能异常,行腹部B超示脂肪肝,其余患者未出现不良反应。治疗组脱落2例,对照组脱落8例、剔除3例。结论：健脾润肤汤在改善特应性皮炎脾虚证皮损方面的疗效较自拟汤药优,在改善全身症状及失眠方面也有较好疗效。但在改善面部皮肤生理指标方面两组均未呈现明显变化。综上所述,健脾润肤汤治疗特应性皮炎脾虚证有效。应适当扩大样本量,延长观察时间,做进一步的临床疗效和安全性观察研究。