研究背景:　　糖尿病肾病是一个病程长，病机复杂和证候多样的慢性病。病患在病程进入3期之后，病情往往很难逆转。了解糖肾病的证候变化，有助于改善病情，也有助于找出最有效的方剂，达到方证相应和最大方效的目的。益气活血法是一个被临床医家公认的有效治疗方法。本临床实验观察所用的益气活血方经由20余年的临床观察，证实有延缓患者肾功能进展的疗效。本研究旨在取得本方剂在远程疗效上的临床证据，并与西医基础治疗进行疗效比较，同时了解方剂对证候演变的可能影响。　　研究目的:　　比较益气活血方和西医基础治疗对糖肾病3和4期患者在远程疗效上的优劣差异。观察益气活血方对证候的可能影响或改变。以熵聚类的方法进行证候变化分析，归纳出最主要的证候，以利临床医家处方立法。　　研究方法:　　以3年的随访期，针对糖肾病3、4期患者进行3个时间点的追踪，以不同的生化指标如尿白蛋白、肌酐清除率、糖脂和血脂的变化，来比较中西医治疗方法的优劣;观察患者3年内的证候变化。以熵聚类的方法来分析证候的变化。　　研究结果:　　（一）生化指标比较:益气活血方对患者在尿蛋白定量、肌酐清除率、糖化血红蛋白、胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白等项上的治疗结果，都比西医基础治疗有优势。　　（二）病情逆转:在经过治疗之后，糖肾病3期患者中，在第一次随访中，有7人逆转为2期，有11人加重成4期。在第二次随访中，逆转为2期的人数增加为15人，加重为4期的人数减少为9人。到第三次随访的时候，糖肾病2期患者为14人(46.6％)，糖肾病4期患者减少为5人(16.7％)。而对照组患者加重为4或5期的人数则呈增加趋势。　　（三）症状变化:以益气活血方治疗的实验组患者在33项症状中，分别有手足心热、心悸、夜尿频多和尿频等四个症状有显著的改善。　　（四）证候变化:经益气活血方治疗的糖肾病患者，其证候始终维持心肾阳虚气血两虚的证候，细微的差异则是气滞、水停和燥热。由于从3期逆转为2期的人数增加和由3期加重为4期的人数减少，本实验中所使用的方剂对证候的变化有相当的影响。　　结论:　　对糖肾病远期疗效的观察中，益气活血方（太子参、麦冬、当归、生地、山萸肉、茯苓、泽泻、丹参、生芪、杜仲）和加减（阳虚加桂、附，血瘀加桃仁、红花、赤白芍，湿热重加山栀子、黄芩、连翘，肾功不全加酒军）的治疗效果优于西药的治疗效果。　　利用熵聚类来提取证候，让我们很容易在不同的时间点看到共同和独立症状，并进一步让我们从复杂难懂的传统证候归类中，清楚地看到证候的演变，开启了我们临床用药的新契机。