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目的采用随机对照的临床研究方法,对清解重剂治疗术后发热的临床方案的疗效和安全性进行观察。探索清解重剂治疗术后发热的规律。对使用超常规用药剂量的中药清解重剂治疗方案的临床疗效和安全性进行论证。方法病例来源于2012年3月至2013年3月中国中医科学院望京医院普外科、骨科(脊柱、创伤、骨关节)符合纳入标准的术后发热患者。按照实施方案纳入50例术后发热患者,采用随机对照的研究方法,随机分为试验组和对照组,试验组26例,对照组24例。对照组给予中药颗粒剂水冲口服(人参10克,柴胡30克,羌活30克,水牛角粉30克),每日1剂,仿桂枝汤服法少量多次频服,热退后立刻停药。对照组体温在38.5℃以下者空白对照,达到38.5℃者予赖氨匹林。所有患者治疗3天,随访3天,填写CRF表。按照计划观察清解重剂治疗前后患者的体温、临床症状等方面的变化。定性指标以百分率描述；定量指标若符合正态分布采用均数±标准差来描述,不符合正态分布则用百分率描述。假设检验用秩和检验；计算均数、标准差,用独立样本t检验进行统计分析；计数指标用X2检验法检验。所有数据均采用SPSS16.0统计软件包进行分析,P<0.05认为有统计学差异。结果1基线分析两组患者年龄基线、性别基线、身高和体重基线、收缩压、舒张压、心率、脉搏、呼吸频率、发病时间、入组前最高体温、中医症状积分表各条目分和总分组间基线比较,统计结果表明两组间差异均无统计学意义(P>0.05)。2疗效分析2.1中医证候改善治疗第2天试验组患者的发热、恶寒、神疲、乏力评分改善优于对照组,在第2天两组改善差异有统计学意义(P<0.05)。治疗第3天试验组患者气短、懒言、中医证候总分评分改善优于对照组；治疗第3天两组患者气短评分、中医证候总分在的改善差异有统计学意义(P<0.05)；懒言、自汗评分的改善差异无统计学意义(P>0.05)。2.2有效率分析试验结束时,试验组患者的中医症状积分总体疗效的有效率高于对照组,两组有效率差异有统计学意义(P<0.05)。2.3体温改善治疗第1天、2天、3天、随访第1天,试验组患者的日平均体温改善与对照组无统计学意义(P>0.05)。从随访第2天起,试验组患者与对照组患者日平均体温两组差异有统计学意义(P<0.05)。3安全性分析统计结果显示,试验组与对照组患者安全性评级均为1级或2级,两组间差异无统计学差异(P>0.05)。结论清热重剂解热效果满意,疗效平稳,不易反弹；同时能明显改善术后发热患者伴有的气短、乏力、懒言等气虚症候群。观察结果表明,清解重剂治疗术后吸收热之外的非感染性发热,临床疗效安全、有效,无不良反应。