目的：依据中医学对2型糖尿病性骨质疏松症的研究,采用补肾壮骨方治疗2型糖尿病性骨质疏松症,客观评价补肾壮骨方对2型糖尿病性骨质疏松症肝肾不足证患者的治疗效果,尤其是对症状、体征、性激素水平、骨密度测定、细胞因子等方面所产生的影响,并评价其临床疗效及安全性,为临床应用提供客观依据。方法：采用随机、对照的研究方法,将符合2型糖尿病性骨质疏松症诊断的患者,按1：1对照原则,随机分为对照组和治疗组。在基础治疗和西药常规降糖治疗的基础上,对照组给予钙尔奇D片600mg,每日1次,治疗组给予中药水煎剂每日1剂,分早晚两次服用。以4周为1个疗程,观察3个疗程。治疗前后两组分别评价其临床症状、体征的变化,治疗前后观测血糖、糖化血红蛋白,血清钙、磷,雌二醇、睾酮,一氧化氮,白介素-6,尿钙,骨密度等指标。全部数据以SPSS16.0统计软件进行统计学分析。结果：2型糖尿病性骨质疏松症患者50例随机分为2组,治疗组25例,对照组25例,治疗前两组的性别、年龄、病程等基线数据经统计学处理无显着性差异,有可比性。研究结果如下：1、对症状体征的改善作用：治疗组患者治疗后症状有明显改善,治疗组中医症状改善情况明显优于对照组(P<0.01)。2、降糖效果：治疗组与对照组患者空腹血糖、餐后血糖均明显降低,与治疗前比较均有显着性差异(P<0.01)；治疗组治疗后空腹血糖改善较对照组有显着差异(P<0.01),治疗组餐后血糖改善较对照组有差异(P<0.05),治疗组糖化血红蛋白的改善较对照组有差异(P<0.05)。3、提高骨密度：治疗后治疗组患者BMD均明显升高,有显著性差异(P<0.01)；对照组较治疗前无明显差异(P>0.05)。治疗组BMD的变化与对照组相比,差异有统计学意义(P<0.05)。4、对钙、磷的影响：治疗后两组患者血钙均降低,但差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后两组患者血磷均有所升高,但差异无统计学意义(P>0.05)；治疗组血钙、血磷的变化较对照组无显著性差异(P>0.05)。治疗后两组患者尿钙、尿磷均明显降低,有显著性差异(P<0.01);治疗组尿钙、尿磷的变化与对照组相比,差异有统计学意义(P<0.05)。5、调节性激素水平：男性患者性激素比较,经治疗,治疗组男性患者E2明显降低,有显著性差异(P<0.05)；T明显升高,且差异有统计学意义(P<0.01)。组间比较,治疗组E2的降低幅度大于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)；治疗组T的升高程度大于对照组,但差异无统计学意义(P>0.05)。女性患者性激素比较,治疗组E2较治疗前明显升高(P<0.01)；T较治疗前明显降低(P<0.01)。组间比较,E2的升高幅度明显大于对照组(P<0.05),T的降低幅度大于对照组,但无统计学意义(P>0.05)。6、对NO、IL-6影响：治疗组治疗后NO均较治疗前升高,具有显著性差异(P<0.01),与对照组比较均有差异(P<0.05)；治疗组IL-6较治疗前也有显著性改善(P<0.01),与对照组比较均有差异(P<0.05)。7、安全性指标：治疗组患者血、尿、粪常规及肝肾功能检查均在正常范围。两组均未见不良反应。结论：从初步临床研究来看,补肾壮骨方治疗2型糖尿病骨质疏松症肝肾不足证,可明显改善患者的临床症状；在西医学指标方面,可以降低血糖、糖化血红蛋白,改善骨密度,减少尿钙的排出,调节性激素,且无肝肾功能损害,安全、有效,具有广泛的应用前景。补肾壮骨方取得了控制2型糖尿病和改善骨密度的显著治疗效果。但由于本人为境外学生,能力和条件限制,本研究病例数相对较少,今后需进一步深入研究。