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目的:研究三才配穴与非经非穴针刺治疗原发性失眠的临床疗效差异,以检验三才配穴治疗失眠疗效是否优于非经非穴,并探讨其对ET和PSQI的影响,指导临床应用。方法:本课题的研究对象是针灸有效的原发性失眠患者,研究方法用的是随机对照试验(RCT)。依据筛选标准纳入符合标准的患者72例,采用完全随机分组方法分成两组,三才配穴治疗组30例,脱落5例;非经非穴治疗组30例,脱落7例。治疗方法:三才配穴组取百会、神门(双)、三阴交(双),非经非穴组取臂臑与肩峰连线中点。患者取仰卧位,穴区皮肤常规消毒,取0.30mm×25mm或0.30mm×40mm毫针针刺所取穴位,并在其旁近心端0.5cm处以0.20mm×13mm毫针加以辅针以助通电,得气后以SDZ-V型电子针疗仪通电,刺激波形为连续波60Hz,强度以患者耐受为度,留针30min,每天治疗1次,5天为1个疗程,疗程间隔两天,共治疗5个疗程,治疗结束4周后随访。以匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)和脑电超慢涨落图(ET)为观察指标,通过采集治疗前、治疗后、随访期三个时点相关疗效指标的数据,总结临床疗效差异关系。所有数据的分析采用SPSS19.0统计软件。从而对比针刺三才配穴和针刺非经非穴治疗原发性失眠的组内及组间对ET和PSQI的影响。结果:(1)PSQI组内比较:(1)非经非穴组:非经非穴组治疗前后、治疗后与随访期PSQI中各因子分和总分进行配对样本t检验。统计结果显示各因子分治疗前后、治疗后与随访期皆显示P>0.05,提示治疗后与治疗前的睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、催眠药物和日间功能障碍相比没有显著差异,说明针刺非经非穴对原发性失眠患者的睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、催眠药物和日间功能障碍方面的提高与改善没有作用,且疗效稳定。治疗前后、治疗后与随访期总分P<0.05,提示差异有统计意义,非经非穴组PSQI指数总分分值降低。(2)三才配穴组:治疗前与治疗后三才配穴组PSQI指数中的各个因子分和总分采用配对样本t检验,统计结果均显示P<0.05,有显著差异,说明针刺三才配穴治疗原发性失眠疗效显著,睡眠质量和睡眠效率提高,入睡时间、睡眠时间、催眠药物应用、睡眠障碍和日间功能障碍均得以改善,各个因子分和总分分值降低;治疗后与随访期PSQI指数中各因子分和总分进行配对样本t检验,统计结果显示睡眠质量和催眠药物P<0.05,提示治疗后与随访期的睡眠质量和催眠药物具有远期疗效;入睡时间、睡眠效率、睡眠障碍和日间功能障碍P>0.05,提示治疗后与随访期入睡时间、睡眠效率、睡眠障碍和日间功能障碍疗效相当。(2)PSQI组间比较两组治疗前、治疗后和随访期的PSQI各因子分及总分分别进行配对样本t检验分析,结果显示:睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、催眠药物、日间功能障碍和总分治疗前两组评分比较皆显示P>0.05,差异无统计学意义,组间皆具有可比性;各因子和总分治疗后两组与随访期两组评分比较皆显示P<0.05,差异有统计学意义,提示三才配穴组优于非经非穴治疗组,针刺三才配穴治疗原发性失眠可以提高睡眠质量和睡眠效率,减少入睡时间,增加总的睡眠时间,减少催眠药物的服用,改善睡眠障碍和日间功能障碍,降低各因子的评分分值和总分,并具有远期疗效。(1)ET组内比较:(1)非经非穴组:非经非穴对照组ET组内r-氨基丁酸、谷氨酸、5-羟色胺、乙酰胆碱、去甲肾上腺素、多巴胺治疗前与治疗中、治疗中与治疗后的检验结果经配对样本t检验统计,结果皆显示P>0.05,差异无统计意义。(2)三才配穴组:三才配穴治疗组ET组内r-氨基丁酸、谷氨酸、5-羟色胺、乙酰胆碱、去甲肾上腺素、多巴胺治疗前与治疗中、治疗中与治疗后的检验结果经配对样本t检验统计结果皆显示P<0.05,差异有统计意义。因此,提示三才配穴组对原发性失眠的治疗发生作用,使r-氨基丁酸、谷氨酸、5-羟色胺、去甲肾上腺素含量增加,乙酰胆碱、多巴胺含量降低。(2)ET组间比较r-氨基丁酸、谷氨酸、5-羟色胺、乙酰胆碱、去甲肾上腺素和多巴胺非经非穴组和三才配穴组两组治疗前测量结果经配对样本t检验统计结果显示,P>0.05,差异无统计意义,两组具有可比性。两组r-氨基丁酸、谷氨酸、5-羟色胺、乙酰胆碱、去甲肾上腺素和多巴胺非经非穴组和三才配穴组两组治疗中、治疗后测量结果经配对样本t检验统计结果皆显示P<0.05,差异有统计意义。提示相对非经非穴组,针刺三才配穴治疗原发性失眠可以使r-氨基丁酸、谷氨酸、5-羟色胺、去甲肾上腺素含量增加,乙酰胆碱、多巴胺含量降低。结论:(1)针刺三才配穴治疗原发性失眠疗效显著,针刺非经非穴对原发性失眠治疗影响不大。(2)针刺三才配穴治疗原发性失眠后,可以使PSQI指数总分和各因子分值:睡眠质量、睡眠时间、入睡时间、睡眠效率、催眠药物应用、睡眠障碍和日间功能障碍降低;且在治疗结束后,具有远期效果。非经非穴组治疗后也可使PSQI指数总分降低,但对各因子分影响不大。提示三才配穴治疗原发性失眠优于非经非穴。(3)针刺三才配穴治疗原发性失眠后,可使ET检测观察的脑内r-氨基丁酸、谷氨酸、5-羟色胺、去甲肾上腺素结果增加,乙酰胆碱、多巴胺降低,提示三才配穴在治疗原发性失眠中有优于非经非穴组的趋势。