目的:评价理气健脾通便方治疗肠道气滞型功能性便秘的临床疗效及安全性。方法:选取2018年12月至2020年1月期间就诊于新疆医科大学附属中医医院符合功能性便秘(肠道气滞证)的60例患者为研究对象。随机分为治疗组及对照组,其中对照组30例予中成药(槟榔四消丸),治疗组30例予中药(理气健脾通便方),以4周为1个疗程。治疗结束后通过组间、组内比较,观察治疗前后两组患者的便秘主要症状评分、中医证候评分及便秘患者生活质量量表积分的差异。结果:1.两组患者治疗前后便秘主要症状总评分差值比较(P=0.000),治疗组在改善主要症状总评分方面优于对照组;各主要单项症状差值经检验,治疗组在排便困难(P=0.000)、排便时间(P=0.001)、下坠不尽感(P=0.000)、排便频率(P=0.018)及腹胀(P=0.002)方面改善程度优于对照组;2.两组患者治疗前后中医证候总评分差值比较p=0.000,治疗组在减少中医证候总评分方面优于对照组。治疗组在大便秘结(P=0.000)、脘胁胀满(P=0.020)、抑郁/烦躁易怒(P=0.000)方面改善优于对照组。在改善嗳气或矢气频、食欲减退方面比较(P>0.05)差异不明显。3.两组患者治疗前后(PAC-QOL)积分差值比较(P=0.000),治疗组在生活质量方面改善程度明显优于对照组。结论:理气健脾通便方通过调理肝脾、行气导滞,在改善功能性便秘的主要症状及生活质量方面优于对照组,能缓解肠道气滞证患者的中医证候,且无明显不良反应。