白及多糖来自白及(Bletilla striata)中,为甘露糖和葡萄糖组成的一种中性杂多糖,具有抗溃疡、抗消化道出血、预防肠粘连等药理作用,是一种优良的新型可降解高分子材料。酸水解白及多糖曾试制成代血浆试用于临床,具有确切的治疗效果。本论文旨在对自制的系列分子量规格白及多糖注射液(BT40、BT70和BT110;平均重均分子量依次为39 kD,73 kD,90 kD)进行药代动力学分析,研究不同分子量与其体内代谢过程的变化规律,为该注射液作为代血浆、新型药物载体的开发提供科学依据。论文采用亲水作用色谱—蒸发光散射检测(HILIC-ELSD) ,建立了白及多糖完全酸产物的甘露糖和葡萄糖含量测定方法,为白及多糖原料药及注射液的定量分析和质量评价研究提供依据。采用HILIC-ELSD法建立了白及多糖注射液血样的定量分析方法,并研究建立了兔血浆样品处理方法。采用兔耳缘静脉给药模型,测定BT40、BT70和BT100的药时曲线。分析表明白及多糖注射液在兔体内的药代动力学符合三室模型,t1/2β依次为5.41 h(BT40),8.28 h(BT70),13.20 h(BT100);统计矩模型分析平均驻留时间MRT0-T[n]依次为4.17 h(BT40),8.51 h(BT70),14.99 h(BT100),MRT0-∞依次为5.92 h(BT40),10.07 h(BT70),20.37 h(BT100)。结果表明随着白及多糖分子量的增大,体内半衰期相应增大;选用不同分子量规格的白及多糖注射液,可获得相应的体内半衰期,满足不同的医学需求。采用溶血性试验和血浆共培养稳定性试验,对BT40和BT70的血液相容性进行初步研究。溶血性试验结果表明白及多糖注射液对兔血红细胞不会产生溶血和凝集作用;血浆共培养样品分析结果表明白及多糖在兔血浆中稳定,没有明显降解,具有良好的血液相容性。