巩膜内型人工视觉假体的开发可行性、生物相容性和稳定性的初步研究

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目的:研究巩膜内型多通道电极芯片(intrascleral multichannel electrode Arrays, ISMEA)经脉络膜上腔-视网膜刺激(suprachoroidal-transretinal stimulation, STS)模式刺激视网膜的可行性和电流强度阈值,以及ISMEA的生物相容性和稳定性。方法:5匹有色兔,经巩膜途径将ISMEA植入预制巩膜袋,位于眼球后极部的视轴中心附近。经STS模式电刺激视网膜,观察不同电流强度的电生理反应。另5匹有色兔,将ISMEA植入预制巩膜袋内,急性试验:分别以200μA、300μA、500μA的正极在先双相方波电流连续刺激视网膜1小时后,眼球摘除。慢性实验:分别以100μA、200μA的正极在先双相方波电流连续刺激视网膜1小时后,切除条带将芯片保留于巩膜袋内,观察2周后摘除眼球。两阶段实验结束后,组织学方法分析视网膜结构;扫描电镜观察刺激电极形态学改变。结果:手术方法可行,没有严重并发症。正极或负极单相方波电流(±500μA, 0.5ms)刺激视网膜,都可以用视皮质表面电极记录到视皮质反应(electrical evoked cortical potentials, EEP),与同期测得的闪光视皮质诱发电位 (visual evoked potentials,VEP)相似。引发EEP的电流强度阈值:负极电刺激约10nC-25nC,电荷密度约为1×105-2.5×105nC/cm2;正极电刺激约37.5nC-75nC,电荷密度约为3.75×105-7.5×105nC/cm2。200μA的急性实验和100μA的慢性实验后,刺激区域的视网膜损伤较轻,电极阵列和电极没有明显损害。但是500μA的急性实验和200μA的慢性实验后,刺激区域的视网膜损伤严重,SEM显示电极阵列结构不清,破坏严重,电极顶部(有效电刺激部分)完全脱落,环氧树脂层几乎消失。所有眼刺激区域附近和远离的视网膜OS有轻度变性,内层结构完好。结论:ISMEA经STS模式持续电刺激兔视网膜,可以诱发视皮质中枢反应。植入芯片包埋在巩膜袋中,保持电极阵列在原植入位置。100μA及以下的双相方波电流用于活体慢性实验是合适和安全的。我们认为ISMEA可用于人工视觉假体的开发。
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