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目的根据中医学“天人相应”的整体观念和“春夏养阳,秋冬养阴”的养生防病观点,采用冬病夏治中最常用的穴位敷贴疗法防治非急性发作期的成人哮喘。通过观察武汉市中医医院自制中药咳喘三伏贴敷贴穴位(大椎、天突、双侧定喘、双侧肺俞、双侧脾俞、双侧肾俞)对非急性发作期成人哮喘患者的中医证候、临床症状、体征的改善情况,血清中非特异性免疫球蛋白E(IgE)、嗜酸性粒细胞计数(EOS)的影响及相关安全性指标的监测随访,与并未采取敷贴干预疗法的空白对照组相比较,探讨自制中药制剂咳喘三伏贴穴位敷贴防治非急性发作期成人哮喘的临床疗效及其可能的作用机理,并观察其副作用及不良反应,从而为中药咳喘三伏贴药物配方、穴位选择、剂型改良等可行性及其临床推广应用提供理论依据。方法临床资料临床选择符合纳入标准者病例60例,全部病例均来自武汉市中医医院参与2007年夏季三伏天“冬病夏治”穴位敷贴活动的成年哮喘病人群,于2007年6月开始在临床呼吸内科,干部科门诊发放哮喘病人调查表收集可入组病例。符合中西医哮喘非急性发作期诊断标准及病例纳入标准。将所有病例应用随机数字表法将其分为咳喘三伏贴组(以下简称治疗组)和空白对照组(以下简称对照组),每组各30例。观察方法治疗组敷贴武汉市中医医院多年来在“冬病夏治”活动中自主研发的咳喘三伏贴,对照组不采用敷贴干预方法,随访时间为6个月,治疗组和对照组在观察期间可允许哮喘缓解期的基础治疗,两组病例基础治疗的方案及药物相同。观察两组中医证候、临床症状、体征的改善情况等临床疗效指标和血清中非特异性免疫球蛋白E(IgE)、嗜酸性粒细胞计数(EOS)两项实验室指标。所有病例均按中医哮病缓解期病证诊断标准及证候评分标准进行主症评分。咳喘三伏贴药物组成:白芥子、麻黄、檀香、细辛、生姜等,将以上药物打成粉末,用麻油浸泡后,用特制的铁锅反复熬制,加用白蜡、黄丹等赋形剂提炼成膏剂,置于4cm×6cm网状不粘胶膏中心内径为1cm的垫环内备用。此膏剂为武汉市中医医院制剂室制作。观察期从2007年7月开始,至2007年12月止,共6个月。治疗组病例分别在2007年夏季的头伏(7月15日起)、二伏(7月25日起)、、三伏(8月14日起)的第一天,采用咳喘三伏贴贴敷患者背部大椎、定喘、肺俞、脾俞、肾俞及前胸部天突穴;对照组不采取敷贴治疗措施。治疗组病例头伏、中伏间隔10天贴2次,末伏间隔20天贴1次,共贴3次,计为1个治疗周期,根据人群中皮肤对外敷药膏的耐受程度,每次贴24小时,此后观察期内患者其他的基础治疗如常进行(如在6个月内的观察期间,若有部分病例哮喘急性发作则给予相应中西医平喘、抗炎、解痉等基础性治疗)。观察期间对两组病人进行门诊随访和电话追踪随访,6个月内至少进行2次随访监测。此外,入选病例于第一次敷贴前3天及第三次敷贴10天后各抽取静脉血3ml,分别检测血清IgE水平及EOS计数。观察结束后,分别对两组病例敷贴前后中医证候积分、临床症状改善情况,上述实验室指标的变化等采用SPSS13.0软件包进行数据统计分析,计量资料组内比较采用配对均数t检验,组间比较采用两独立样本均数t检验;等级资料用Ridit检验,分类资料采用X~2检验,P＜0.05被认为所检验的差别具有统计学意义。结果1两组患者临床综合疗效分析:治疗组总有效率为86.67%,对照组总有效率为56.67%,经统计学处理,P＜0.01,两组疗效有显著差别,治疗组优于对照组。2两组患者单项证候疗效分析:两组患者对咳嗽、咳痰、自汗畏风的总有效率有显著性差异(P＜0.05),治疗组疗效优于对照组;对气短乏力的总有效率有非常显著性差异(P＜0.01),治疗组疗效明显优于对照组;两组对喘息、胸闷憋气的总有效率无显著性差异(P＞0.05),治疗组在改善喘息、胸闷憋气主症方面疗效不确切。3两组患者治疗后血清IgE水平,血清EOS计数比较,治疗组与对照组相比有显著性差异(P＜0.05)。4针对治疗组一般资料的组内比较:治疗组疗效与性别、年龄、病程的关系无统计学意义(P＞0.05),说明穴位敷贴组干预非急性发作期哮喘患者的疗效在患病人群性别、年龄、病程中无明显差别,此外治方法值得在哮喘患病人群中广泛推广。5针对治疗组中医辨证分型的组内比较:治疗组疗效与中医辨证分型的关系有统计学意义(P＜0.05),肺气亏虚型患病人群的总有效率明显高于脾气亏虚型和肾气亏虚型的总有效率。说明穴位敷贴组干预非急性发作期哮喘患者在辨证为肺气亏虚型患病人群的疗效明显优于脾气亏虚型和肾气亏虚型的患病人群。6安全性评价分析:观察中治疗组尚未出现明显副作用和不良反应的病例。结论咳喘三伏贴可有效改善哮喘非急性发作期成年患者的中医证候,症状体征,干预前后治疗组组内比较及与对照组组间比较均有显著差异(P＜0.05)。三伏天穴位敷贴疗法干预成人哮喘疗效确切,这种特色的结合三伏天“天时节气”的中医时间疗法,取其自然界阳气和人体内阳气同气相求的治疗机制,收复哮病患者机体耗散之正气,驱散哮病“宿根”之邪气,使正气渐复,机体免疫力增强,从而有效地减轻哮喘病的发作程度,延缓病情进展,减少肺脏损害,是目前哮喘非急性发作期治疗的较好的方法.而且临床操作简便,经济实惠,充分体现了中医中药“简便廉验”的治疗特色,此项传统技术值得推广。