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目的:1、研究金乌健骨汤对类风湿关节炎(Rheumatoid arthritis，RA)（寒湿痹阻型）患者的临床症状、体征及实验室指标的影响。2、探讨不同剂量的金乌健骨汤对胶原诱导性关节炎(Collagen-induced arthritis，CIA)大鼠足趾肿胀度、关节炎指数、滑膜及软骨病理改变和血清炎性因子(IL-23及IL-17)的影响。3、分析金乌健骨汤治疗RA的临床疗效及其作用机制。 方法:1.临床方面:将60例确诊为RA且中医证型为寒湿痹阻型的患者随机分为金乌健骨汤治疗组和雷公藤多苷对照组，每组各30例。分别予金乌健骨汤和雷公藤多苷治疗，治疗期间两组均常规应用甲氨蝶呤+叶酸片，治疗12周。观察两组患者临床症状、体征及实验室检查指标的改变情况。2.实验方面:将60只5周龄Wistar雌性大鼠随机分为空白组、模型组、中药低剂量组、中药中剂量组、中药高剂量组和雷公藤多苷对照组，按文献[4]建立胶原诱导性关节炎大鼠动物模型，造模成功后，除空白组和模型组外，分别给金乌健骨汤和雷公藤多苷治疗。采用水容积置换法获得大鼠双侧后肢踝关节的肿胀度;采用关节炎指数积分法评定关节炎指数;采用ELISA法检测IL-23及IL-17水平;取病变膝关节滑膜及部分软骨进行病理检测，观察滑膜细胞和血管的增生，滑膜层及滑膜下层淋巴细胞浸润和软骨的增生及破坏等情况。 结果:(1)临床研究:金乌健骨汤治疗组与雷公藤多苷对照组有效率比较均无显著性差异（P值均＞0.05）。金乌健骨汤治疗组的晨僵时间的改善及于第12W时关节活动度的改善优于雷公藤多苷对照组(P＜0.05或P＜0.01)，其余各指标比较均无显著性差异(P＞0.05)。两组治疗前后实验室指标包括CRP、ESR、RF比较均有显著性改善(P＜0.05或P＜0.01)。金乌健骨汤组与雷公藤多苷组相比较各项指标均无统计学差异（P值均＞0.05）。(2)实验研究:金乌健骨汤组及雷公藤多苷对照组对CIA大鼠足趾肿胀度、关节炎指数、滑膜及软骨病理改变和血清炎性因子IL-23、IL-17的表达均有不同程度的改善(P＜0.05或P＜0.01):在改善关节肿胀度方面，金乌健骨汤中、高剂量组效果同等于雷公藤多苷(P＞0.05);在降低关节炎症指数方面，金乌健骨汤高剂量组效果与雷公藤多苷相当(P＞0.05);在降低大鼠血清IL-23、IL-17因子的表达方面，金乌健骨汤的效果随剂量增加而增加，高剂量组效果优于雷公藤多苷(P＜0.05);在减轻CIA大鼠关节滑膜破坏方面，金乌健骨汤高剂量效果最好。 结论:(1)金乌健骨汤能够改善寒湿痹阻型RA患者临床症状和体征，并能改善ESR、CRP等炎性指标，总疗效与雷公藤多苷相当。(2)金乌健骨汤能够降低CIA大鼠关节肿胀度、关节炎指数，改善关节滑膜血管增生、炎细胞浸润及软骨组织增生，并能下调CIA大鼠血清IL-23及IL-17的表达水平。