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非酒精性脂肪性肝病(non-alcoholic fatty liver disease, NAFLD)是生理(病理)的遗传环境下多种代谢失调的结果。根据病理改变,NAFLD分为(非酒精性)单纯性脂肪肝及由其演变的脂肪性肝炎(non-alcoholic steatohepatitis, NASH)和脂肪性肝硬化三个阶段。其中,单纯的脂肪变性预后是良好的,而NASH则可能进展至肝硬化,甚至引起肝癌。因此,加强NASH的防治有助于截断非酒精性脂肪性肝病的纵深发展。本课题的目的就是通过临床病例观察中药消脂化瘀合剂治疗非酒精性脂肪性肝炎的疗效,探讨消脂化瘀合剂治疗非酒精性脂肪性肝炎的作用机理。课题选择2008年1月至2009年12月间就诊于福建中医学院附属厦门中医院肝病科门诊部及住院部的非酒精性脂肪性肝炎患者75例。随机分为治疗组40例与对照组35例,治疗组给予消脂化瘀合剂,每日2次,每次100ml,对照组给予多烯磷脂酰胆碱胶囊(易善复)1次2粒,1日3次。两组均治疗1个月。治疗前后观察和检测:(1)肝功能:血清ALT、AST活性(全自动生化仪);(2)血脂:血清TC、TG含量(全自动生化仪);(3)血清FFA、TNF-α含量(ELISA法);(4)血清肝脏影像学变化(肝脏彩超);(5)临床疗效判断。采用X2检验、t检验等统计方法。结果显示:(1)75例符合纳入标准患者随机分为治疗组40例与对照组35例,经t检验及Ridit检验,两组临床一般资料(年龄、性别、病程、血清ALT、AST活性、血清TC、TG、FFA、TNF-α含量、肝脏彩超脂肪沉积)比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。(2)治疗组与对照组经1个月治疗后,肝脏B超改善情况分别达92.5%、85.7%。(3)治疗组与对照组经1个月治疗后,临床疗效总有效率分别达92.5%、85.7%。(4)两组患者治疗后血清ALT、AST活性均较治疗前显著下降,具有显著统计学差异(P<0.01)。两组治疗后血清ALT、AST活性无统计学差异(P>0.05)。(5)两组患者治疗后血清TG、TC含量均较治疗前显著下降,具有显著统计学差异(P<0.01)。两组治疗后血清TG、TC含量无统计学差异(P>0.05)。(6)两组患者治疗后血清FFA、TNF-α含量均较治疗前显著下降,具有显著统计学差异(P<0.01)。两组治疗后血清FFA、TNF-α含量无统计学差异(P>0.05)。实验结果表明,消脂化瘀合剂治疗非酒精性脂肪性肝炎临床疗效显著;消脂化瘀合剂具有显著降低非酒精性脂肪性肝炎患者血清ALT、AST活性作用;消脂化瘀合剂具有显著降低非酒精性脂肪性肝炎患者血清TG、TC含量作用;消脂化瘀合剂治疗非酒精性脂肪性肝炎作用与抑制FFA、TNF-α有关。