目的：观察壮骨镇痛胶囊联合注射用唑来膦酸治疗乳腺癌骨转移癌的临床疗效和毒副反应,从而为骨转移癌的中西医结合治疗提供客观依据,为进一步深入系统的研究提供经验积累。方法：观察病例数64例,采用随机对照的设计原则将符合纳入标准的病例随机分配为治疗组32例,对照组32例。对照组：予唑来膦酸注射液；治疗组：在予唑来膦酸注射液同时予壮骨镇痛胶囊,观察时间为3个月,分别记录治疗前后骨转移灶、高钙血症、中医症候以及生活质量方面的改善情况等指标,应用SPSS16.0统计软件进行统计学分析。结果：1.骨转移灶改善方面,治疗组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)；2.治疗组和对照组在治疗后血钙都较前下降,但无统计学差异p>0.05)；3.KPS评分疗效比较,治疗组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)；4.治疗后两组间患者中医证侯总体疗效有明显差异(P<0.05)；5.两组病人出现毒副反应较少,无统计学意义。结论：治疗组和对照组在降低血清钙浓度方面没有太大差别,但治疗组在骨转移灶、KPS评分等方面改善情况明显高于对照组,说明壮骨镇痛胶囊联合注射用唑来膦酸治疗乳腺癌骨转移癌能更好的改善骨质修复程度及患者生活质量,从而证明了乳腺癌骨转移癌以壮骨镇痛胶囊联合唑来膦酸为法论治的合理性,对壮骨镇痛胶囊的临床观察可望为部分乳腺癌骨转移癌患者提供更有效的治疗方法。