研究目的:探讨宁心汤联合低频(1Hz)重复经颅磁刺激(r TMS)对肝郁脾虚型失眠的临床疗效及安全性,为治疗失眠探索新方法。研究方法:1研究设计本研究以随机、对照为基本原则,将符合本研究的患者随机分为4组,即联合组、经颅磁组、中药组、基础组,每组各30人。分别于治疗前、治疗后观察各种评判指标变化,并于治疗后28天进行电话随访。2治疗方法4组患者均接受内科基础治疗,联合组在内科基础治疗上联合使用宁心汤口服及低频r TMS治疗,中药汤药统一煎制浓缩,每日煎1剂,制成2袋,每袋200ml,分早、晚2次温服,低频r TMS治疗每天1次,每次15分钟,治疗的部位选定于左、右前额背外侧区;经颅磁组在内科基础治疗上加用低频r TMS治疗,低频r TMS治疗同联合组;中药组在内科基础治疗上加用宁心汤口服,宁心汤口服同联合组;基础组单纯予以内科基础治疗。3观察方法分别于治疗前、治疗后进行查房问询,并进行中医症状积分表填写,28天后进行电话随访,并完成中医症状积分表填写。研究结果:1起效时间:4组之间两两比较,联合组的起效时间最快,经颅磁组次之,而中药组与基础组在起效时间上无明显差异,且起效时间最慢。2中医主症积分和:各组组内比较,各组在治疗后较治疗前主症积分和均降低;组间两两比较,在主症积分和降低上,联合组优于其他3组,中药组优于经颅磁组,经颅磁组优于基础组。3中医主症疗效:组间两两比较,在主症疗效上,联合组优于其他3组,中药组优于经颅磁组,经颅磁组优于基础组。4中医病证积分和:各组组内比较,各组在治疗后较治疗前病证积分和均降低;组间两两比较,在病证积分和降低上,联合组优于其他3组,中药组优于经颅磁组,经颅磁组优于基础组。5中医病证疗效:组间两两比较,在病证疗效上,联合组优于其他3组,中药组优于经颅磁组,经颅磁组优于基础组。6主要症状:各组组内比较,相较于治疗前4组均有改善;对于各主要症状,组间两两比较,联合组优于其他3组,中药组优于经颅磁组,经颅磁组优于基础组。7兼见症状:各组组内比较,联合组、中药组较治疗前均有改善,经颅磁组在多梦、头晕或头痛、心情抑郁或易怒、喜叹息、心烦不安上较治疗前有改善,余兼症未见明显改善,基础组在心情抑郁或易怒、喜叹息、心烦不安上较治疗前有改善,余兼症未见明显改善。组间两两比较,联合组的各兼症改善均优于其他3组;在多梦、心烦不安、心悸、健忘、胸胁胀痛、喜叹息、心情抑或或易怒、腹胀纳呆、大便稀溏或不成形或干稀不调方面中药组仅次于联合组的疗效,其中在多梦、心烦不安、喜叹息、心情抑或或易怒方面经颅磁组优于基础组,在心悸、健忘、胸胁胀痛、腹胀纳呆、大便稀溏或不成形或干稀不调方面经颅磁组和基础组疗效无明显差异;而在头晕或头痛方面经颅磁组优于中药组,中药组又优于基础组。8远期疗效:28天后随访,对各组的复发情况进行两两比较,联合组优于其他3组,中药组优于经颅磁组及基础组,经颅磁组与基础组无明显的远期疗效。研究结论:宁心汤联合低频r TMS能有效地改善肝郁脾虚型失眠患者的睡眠状态,且不良反应小,临床值得推广运用。