【摘 要】
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本研究得到“十三五”重点研发项目（2017YFD400603）的支持。黄芪甲苷属于中药材黄芪的主要活性成分,具有抗炎、抗肿瘤、调节代谢和心脑血管保护等药理作用,但其水溶性差,相对分子量较高,进而导致其生物利用率低。本论文以黄芪甲苷为切入点,通过构建乳铁蛋白修饰黄芪甲苷脂质体运载体系,优化乳铁蛋白修饰黄芪甲苷脂质体的制备工艺配方,最终获得了一种包封率较高、粒径较小、稳定性好的乳铁蛋白修饰黄芪甲苷脂质
【基金项目】
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“十三五”重点研发项目（2017YFD400603）
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本研究得到“十三五”重点研发项目（2017YFD400603）的支持。黄芪甲苷属于中药材黄芪的主要活性成分,具有抗炎、抗肿瘤、调节代谢和心脑血管保护等药理作用,但其水溶性差,相对分子量较高,进而导致其生物利用率低。本论文以黄芪甲苷为切入点,通过构建乳铁蛋白修饰黄芪甲苷脂质体运载体系,优化乳铁蛋白修饰黄芪甲苷脂质体的制备工艺配方,最终获得了一种包封率较高、粒径较小、稳定性好的乳铁蛋白修饰黄芪甲苷脂质体,并通过体内药代动力学实验探索了黄芪甲苷的稳定性,进而提高了黄芪甲苷的生物利用度。本论文的主要研究结果如下:1.选择高效液相色谱法建立黄芪甲苷的含量测定法,在12-100μg/m L的浓度范围内得到标准曲线的方程为:y=1077.7x-15355（R~2=0.9994）,其方法回收率、精密度、稳定性等均符合实验的分析要求。2.将包封率、粒径和zeta电位等作为评价指标,将乙醇注入法确定为黄芪甲苷脂质体的制备方法。经过单因素实验和响应面实验来优化脂质体的制备工艺配方,得到的脂质体的包封率为70.84±0.62%,平均粒径为137.1±0.26 nm,PDI为0.237±0.01,平均zeta电位值为-45.3±0.25 m V;透射电子显微镜结果表明脂质体为原始球形囊泡结构,具有良好的缓释性能,可以在4℃长期储存。3.通过考察脂质体稳定性确定聚乙二醇化的用量,通过共价结合的方法将乳铁蛋白连接到黄芪甲苷脂质体上,制备出乳铁蛋白修饰黄芪甲苷脂质体,并对其形态、粒径和zeta电位和包封率等基本性质进行分析,得到的脂质体颗粒大小均匀,电位绝对值大,包封率较高,乳铁蛋白的平均连接效率为67.26±2.68%。4.以昆明小鼠为研究对象,以黄芪甲苷溶液为对照组,乳铁蛋白修饰黄芪甲苷脂质体溶液为实验组,进行体内药代动力学研究。通过HPLC-MS建立了小鼠血浆中黄芪甲苷含量的测定方法,结果表明乳铁蛋白修饰黄芪甲苷脂质体延长了黄芪甲苷在小鼠体内的作用时间,提高了黄芪甲苷的生物利用度。
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