目的:类风湿关节炎（rheumatoid arthritis，RA)是一种累及周围关节为主的多系统性、炎症性的自身免疫性疾病，由于本病的病因未明，目前临床上尚缺乏根治及预防本病的有效措施。本课题以导师庞学丰主任医师的经验为基础，探讨寒痹康冲剂治疗寒湿阻络型类风湿关节炎的疗效和作用机理。　　方法:1．将符合美国风湿病学会1987年修订的类风湿关节炎诊断标准，中医辨证为寒湿阻络型的102例活动期患者随机分为治疗组和对照组。治疗组52例，男性14例，女性38例;年龄22~55岁，平均40.70±6.33岁；病程12~36个月，平均26.88±4.87个月。对照组50例，男性10例，女性40例；年龄21~56岁，平均40.59±6.21岁；病程12~36个月，平均26.81±4.63个月。治疗组口服寒痹康冲剂（秦艽、青风藤、狗脊各2包、防风、黄芪、附子、麻黄、当归、淫羊藿各1包，免煎中药，每包分别相当于饮片量10克、15克、10克、6克、10克、3克、6克、10克、10克），每日2次，每次1剂，饭后温开水冲服；对照组予塞来昔布胶囊口服,每日1次，每次200mg，肿痛减轻后停用；甲氨蝶呤片口服，每周1次，每次10mg。2．疗效评定：3个月后总结疗效，观察主要症状和体征(关节压痛数、关节肿胀数，晨僵时间、双手平均握力等)的变化情况；并检测两组治疗前后ESR、RF、CRP及血清TNF-α。3．采用SPSS14.0统计软件，实验结果以（χ—±s）表示，两样本均数的比较采用t检验；P<0.05认为有差异。　　结果:研究结果表明，寒痹康冲剂可以明显改善患者主要症状和体征，使ESR、RF、CRP降低或恢复正常，并能显著降低血清TNF-α水平。治疗组总有效率为94.2％，对照组总有效率为74.0%，两组比较有显著性差异（P<0.05），表明寒痹康冲剂治疗类风湿关节炎的疗效优于西药对照组。　　结论:寒痹康冲剂是治疗类风湿关节炎的有效方剂，其作用机理可能是抗炎镇痛、调节免疫功能、改善血液循环、降低TNF-α水平，通过抑制细胞因子的促炎效应等多环节对RA发挥治疗作用。