目的:本研究进行了一项随机对照临床试验研究,通过对治疗组(健脾养胃膏)与对照组(艾司奥美拉唑肠溶片+铝碳酸镁片)在治疗前后组间及组内各项中医症候积分的变化、胃镜下胃粘膜糜烂积分变化以及患者中华健康状况量表各积分的改善情况,探讨健脾养胃膏治疗脾虚湿热型慢性浅表性胃炎伴糜烂的临床疗效,为健脾养胃膏治疗本病的临床推广提供理论基础及科学依据。方法:本研究选取脾虚湿热型慢性浅表性胃炎伴糜烂患者为研究对象,采用随机对照临床试验设计,将符合纳入标准的60例患者分为治疗组和对照组各30例。治疗组予健脾养胃膏治疗,对照组予艾司奥美拉唑肠溶片+铝碳酸镁片治疗。观察两組在治疗前,治疗8周各项中医症候积分、中华健康状况量表各积分的变化以及随访半年后两组中医症候积分、中华健康状况量表积分、胃镜下粘膜糜烂积分的改变,以评估健脾养胃膏治疗脾虚湿热型慢性糜烂性胃炎的疗效,收集并整理数据,采用SPSS17.0软件进行统计分析。结果:(一)治疗前基线资料比较:两组在年龄、性别、病程、各项中医症候积分、生存质量积分、胃镜下粘膜糜烂积分等方面无统计学差异(P>0.05),具有可比性。(二)在中医症候疗效评价上,治疗8周后,两组在中医症候疗效方面存在统计学差异(P<0.05),治疗组总有效率为83%,对照组总有效率为73%,治疗组疗效优于对照组。(三)在中医单项症候评分的研究上:组间比较,治疗8周后,两组在胃脘胀满、食欲减退、口干口苦方面相比有统计学差异(P<0.05),但两组在胃脘疼痛、大便溏稀、嗳气反酸方面相比无统计学差异(P>0.05)。治疗8周后,治疗组胃脘胀满、食欲减退、口干口苦的疗效优于对照组,但在胃脘疼痛及嗳气反酸疗效不如对照组。随访半年后,两组在胃脘胀满、食欲减退、口干口苦、嗳气反酸、中医证候总积分方面均有统计学差异(P<0.05),但在胃脘疼痛及大便溏稀方面无统计学差异(P>0.05)。其中,治疗组在胃脘胀满、食欲减退、口干口苦方面疗效均优于对照组,但嗳气反酸疗效不如对照组。组内比较,治疗组和对照组治疗后在胃脘胀满、胃脘疼痛、大便溏稀、嗳气反酸等中医症候及总积分均较前下降,存在统计学差异(P<0.05),说明两种方案对改善中医症候均有疗效。(四)胃粘膜镜下积分比较上:治疗半年后随访,两组在胃镜下胃粘膜糜烂积分比较存在统计学差异(P<0.05),但对照组促进胃粘膜愈合疗效优于治疗组。(五)中华健康状况量表评分上:组间比较:治疗8周后,两组在大便、体质、情绪方面对比有统计学差异(P<0.05),对照组在大便健康状况积分方面疗效优于治疗组,但在体质、情绪方面疗效不如治疗组。半年后随访,治疗组和对照组在健康状况总积分(包括精力、疼痛、睡眠、体质、大便、情绪)方面有统计学差异(P<0.05),但在饮食、小便方面无统计学差异(P>0.05),且治疗组在疼痛、精力、睡眠、大便、体质、情绪疗效优于对照组。组内比较:治疗组经治疗后精力、疼痛、饮食、大小便、睡眠、体质、情绪、健康状况总积分均较治疗前明显下降,比较均有统计学差异(P<0.05)。而对照组在治疗后除体质、情绪未见明显改善,其余健康状况方面均较前改善,说明膏方在改善患者健康状况疗效显著。(六)治疗前后差值比较上:两组在治疗前后在慢性胃炎中医症候积分、健康状况积分的差值比较上均存在统计学差异(P<0.05),但在胃镜下粘膜糜烂积分差值比较上无统计学差异(P>0.05)。(七)安全性评价:两组在治疗前后查血常规、肝肾功能、心电图未见明显异常。结论:健脾养胃膏在缓解胃脘胀满、口干口苦等某些消化道症状,改善患者精力、体质、睡眠等健康状况疗效明显优于西药组。膏方具有整体调养、补虚却病、服用方便、依从性高等优点,且在治疗脾虚湿热型慢性浅表性胃炎伴糜烂方面安全有效,值得在临床上进行推广及运用。