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目的本次临床研究评估虹膜固定型人工晶状体(Artisan)植入治疗无囊膜支撑的无晶状体眼的有效性、可预测性、稳定性、安全性以及术中、术后并发症。方法采用前瞻性研究,62眼均为无囊膜或无足够囊膜支撑的无晶状体眼,行虹膜固定型人工晶状体植入术。术前、术后检查患者的裸眼视力(UCVA)、最佳矫正视力(BCVA).屈光状态、角膜内皮细胞密度(ECD)、眼内压(IOP),并观察术中以及术后并发症。随访时间为4年。术后随访分别于术后1周、1月、6月、1年、2年、3年、4年进行。结果术后62眼的UCVA较术前均有提高(P<0.05)。45眼(72.6%)的UCVA≥20/40,50眼(80.6%)的BCVA≥20/40。术后60眼(96.8%)的UCVA达到或超过术前的BCVA.2只眼的术后BCVA低于术前的BCVA,其中1眼术后发生视网膜脱离,1眼发生缺血性视神经病变。平均等效球镜(SE)由术前的11.69±1.17D降至术后的-0.55±0.45D(P<0.05)。最后一次随访中,56眼(90.3%)一1.0D≤SE≤1.0D。术后1周、1月、6月、1年、2年、3年、4年角膜内皮细胞平均丢失3.97%、1.78%、1.73%、0.98%、0.94%、0.85%、0.57%。随访期间患者眼内压未发现明显升高。8例患者(12.9%)诉术后夜间驾驶自觉眩光、光晕感明显,这可能由于患者暗光下瞳孔直径大于人工晶状体光学区直径或者由于人工晶状体的偏位。术后第一天,人工晶状体表面可见不同程度的虹膜色素沉着,但大部分人工晶状体表面虹膜色素沉着随着局部激素的应用逐渐减退、消失,最后一次随访有6眼(9.68%)仍可发现人工晶状体表面有虹膜色素沉着,但并不影响患者的视力。本次临床研究随访过程中未发现其他严重的术中以及术后并发症。结论本次研究发现,二期植入虹膜固定型人工晶状体(Artisan)治疗无虹膜支撑或无足够虹膜支撑的无晶状体眼是安全、有效的,并且有较高的可预测性。然而,进一步的结论仍需大量病例以及长期的随访。