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目的:观察复方蛇龙胶囊治疗慢性肾脏病蛋白尿的疗效及其对激素撤减的影响方法:采用分层、随机、单盲、阳性药平行对照、前瞻性设计原则,将符合入选标准的慢性肾炎Ⅰ-Ⅱ期(湿毒瘀阻,肾微癥瘕型)(20~60岁)的180例患者按24小时尿蛋白定量分为单纯中药治疗组和激素加中药治疗组(1.5ɡ≤24小时尿蛋白定量〈3.5ɡ,血浆白蛋白>30g/L的患者为单纯中药治疗组;24小时尿蛋白定量≥3.5ɡ,血浆白蛋白≤30g/L的患者为激素加中药治疗组)。①单纯中药治疗组:将其随机分为治疗组与对照组各60例,治疗组予口服复方蛇龙胶囊4粒/次,每日3次;对照组予黄葵胶囊,5粒/次,每日3次,口服。疗程为12周。②激素加中药治疗组:将其随机分为治疗组与对照组各30例,两组均予泼尼松龙1mg/(kg.d),晨起顿服,连用4周后,根据24小时尿蛋白降低水平制定激素撤减的时间和剂量,24小时尿蛋白定量≥3.5g者维持原剂量,24小时尿蛋白定量〈3.5ɡ者,24小时尿蛋白定量每降低0.5减原量的10%,最大减量不得超过10 mg;治疗组同时给予复方蛇龙胶囊,4粒/次,每日3次,口服。周期为12周。结果:(1)单纯中药治疗组:治疗组经治疗后中医症状、体征均明显改善。治疗组慢性肾脏病疾病疗效愈显率为60.34%,总有效率为91.38%,中医证候疗效总有效率为96.55%;对照组慢性肾脏病疾病疗效总愈显率为28.81%,总有效率为84.75%,中医证候疗效总有效率为94.92%。治疗组慢性肾脏病疾病疗效愈显率、总有效率明显优于对照组(P<0.01);治疗组中医证候疗效总有效率明显优于对照组(P<0.01)。且服药后患者肝、肾功能,血、便常规未见明显异常。(2)激素加中药治疗组:治疗组经治疗后中医症状、体征均明显改善。治疗组慢性肾脏病疾病疗效愈显率为60.00%,总有效率为90.00%,中医证候疗效总有效率为93.33%;对照组慢性肾脏病疾病疗效愈显率为34.48%,总有效率为86.21%,中医证候疗效总有效率为89.66%。治疗组慢性肾脏病疾病疗效愈显率、总有效率明显优于对照组(P<0.01);治疗组中医证候疗效总有效率明显优于对照组(P<0.01)。在12周的治疗过程中,治疗组的激素撤减率明显优于对照组,其中第10周治疗组激素撤减率显著高于对照组,可见,治疗组在激素的撤减速度和撤减幅度上明显优于对照组。两组患者经治疗后24小时尿蛋白定量均明显下降,血浆白蛋白明显升高,治疗前后比较均具有显著性差异(P<0.05)。两组间各项指标治疗前后差值比较,经统计学处理,无显著性差异(P>0.05)。服药后患者肝、肾功能,血、尿常规未见明显异常,说明其安全性是可靠的。结论,复方蛇龙胶囊可以改善慢性肾脏病Ⅰ-Ⅱ期(湿毒瘀阻,肾微癥瘕型)患者的临床症状及体征、降低蛋白尿,其协同激素治疗可缩短治疗疗程和减少激素用量、提高激素撤减率、拮抗激素副作用、降低复发率、保护肾脏功能,延缓慢性肾脏病发展进程的作用。