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银杏（Ginkgo biloba L.）作为现今银杏科唯一存活下来的物种,被科学家称为活化石。银杏叶提取物（Ginkgo biloba Extract,GBE）,指的是以银杏叶为原料提取得到含有24%黄酮和6%内酯的有效成分的富集物,银杏黄酮和银杏内酯作为其中的主要活性物质,具有调节血脂、清除自由基等重要作用。各种银杏制剂加上含银杏叶提取物的产品充满市场,为对银杏叶产品进行质量控制,银杏黄酮通常将作为银杏提取物的主要评价指标。黄酮类化合物的种类众多,其成分不能完全明确,同时难以获得对照品,使得直接测定其含量比较困难。所以,目前国内外标准和文献通常采用酸水解的方法测定黄酮苷元的含量,因为存在间接测定的限制,使得质量控制结果不准确。本课题针对银杏叶提取物生产环节的质量问题,以银杏叶及其提取物作为研究对象,通过有代表性的高含量、高活性的银杏叶黄酮原型化合物组成混合对照品,建立一种银杏叶及其提取物多指标质量控制的方法。本文主要研究内容及结果包括以下几部分:1.高效液相色谱-二极管阵列检测器（HPLC-DAD）法对银杏叶及其提取物进行化学成分分析,分析采用Gemini C18色谱柱（4.6×250 mm,5μm）,温度:35℃,流动相组成比例:乙腈-0.1%甲酸水溶液,流速为0.8 ml/min,进样量10μl,检测波长360 nm。比较银杏叶及其提取物的高效液相色谱图,得到峰面积大于5.0%的12个共有峰,通过紫外光谱分析初步鉴定12个化合物为黄酮类化合物,组成银杏中的标志性成分。2.通过使用葡聚糖凝胶（SephadexLH-20）、制备型高效液相色谱仪等分离手段对银杏提取物进行分离、纯化,并通过化合物的理化性质、光谱信息、核磁数据信息等分析手段对所分离得到的单体化合物进行了结构鉴定,共得到12个黄酮类化合物,分别为槲皮素-3-O-（2’’,6"-α-L-二鼠李糖基）-β-D-葡萄糖苷、山奈酚-3-O-（2’’,6"-α-L-二鼠李糖基）-β-D-葡萄糖苷、山奈酚-3-槐糖苷、槲皮素-3-O-芸香糖-7-O-葡萄糖苷、3’-甲基-杨梅素-3-O-芸香糖苷、槲皮素-3-O-葡萄糖苷、槲皮素-3-O-（2’’-β-D-葡萄糖基-α-L-鼠李糖苷）、山奈酚-3-O-芸香糖苷、异鼠李素-3-O-β-D-芸香糖苷、山奈酚-3-（2’’-β-D-葡萄糖苷-α-L-鼠李糖苷）、槲皮素-3-O-α-（6’’’-p-香豆酰基-葡萄糖苷-β-1,4-鼠李糖苷）、山奈酚-3-O-α-（6’’’-p-香豆酰基-葡萄糖苷-β-1,2-鼠李糖苷）。3.指纹图谱,确定槲皮素3-O-葡萄糖苷为内标物,建立内标物与其他化将12个黄酮醇苷组成混合标准品,建立标志性合物之间的相对校正因子,计算出其他化合物的含量,并进行方法学的验证,线性关系（r2大于等于0.9994）,检测限0.13-0.83,定量限0.43-2.76,相对校正因子的RSD在0.22%-1.34%。精密度结果显示日内A（峰面积）的RSD低于0.89%,稳定性A（峰面积）RSD为0.66%-1.92%,重复性A（峰面积）的RSD为0.67%-1.96%,表示样品溶液精密度、重复性良好且在48h内稳定,结果表明此方法简单、准确、可靠,为银杏叶及其提取物的质量控制提供了参考。4.对建立的银杏叶及其提取物质量评价的方法进行应用,通过收集13个不同分类的银杏叶及其提取物,分别使用外标法和一测多评方法进行定量分析,分别比较了12种黄酮的含量和13种不同类别的银杏叶及其提取物的含量差别,差别在0.02-0.8之间,结果表明方法准确。通过以上的研究,将标志性的银杏叶黄酮原型化合物组成混合对照品,建立一种银杏叶及其提取物多指标质量控制的方法,能够更加准确得验证生产中可能出现的质量问题,使方法更加简单、经济、准确,为中药提取物产品的质量控制提供科学依据。