目的:　　 临床部分：确定清肺口服液治疗小儿呼吸道合胞病毒(RSV)肺炎痰热闭肺证的有效性。　　 实验部分：通过实验研究，探讨清肺口服液对RSV攻击人喉癌表皮细胞的血清药理学作用。　　 方法:　　 临床部分：南京中医药大学附属医院、江苏省人民医院、盐城市中医院按照相关标准共纳入194例RSV肺炎痰热闭肺证患儿，随机入组。其中试验组95例，使用清肺口服液加用不含抗病毒药物的液体，对照组99例，使用利巴韦林加用清肺口服液安慰剂。两组出现方案规定的情况时，可以按照方案加用相应的对症处理措施。依方案规定填写病例报告表，在Microsoft Access系统中建立数据库，应用SAS9.13进行数据处理和采用SPSS11.5软件中适当的统计方法进行统计分析。　　 实验部分：设置了细胞感染病毒的两种方法，药物作用于细胞后感染病毒法和药物和病毒同时作用于细胞法，通过MTT法测定病毒的抑制率，探索药物抗病毒作用的机理。　　 结果:　　 临床部分：结果显示主要症状咳嗽、痰鸣、气喘的改善方面试验组优于对照组，而发热的改善方面，试验组优势不明显；次要症状食欲和舌象的改善方面，试验组优于对照组。临床理化检查指标中，X线胸片检查两组对比，治疗后差别有高度统计意义(P<0.01)，且恢复正常率两组对比，差别有高度统计学意义(P<0.01)，试验组显著优于对照组。疗效评定为，试验组痊愈率74.74％，对照组痊愈率33.33％，两组相比差别有高度统计学意义(P<0.01)，试验组显著优于对照组；试验组愈显率96.84％，对照组愈显率77.78％，两组愈显率相比差别有高度统计学意义(P<0.01)，试验组显著优于对照组。综合疗效两组对比，差别有高度统计学意义(P<0.01)，试验组显著优于对照组。　　 实验部分：结果显示病毒对照组与正常细胞组相比有显著的统计学意义(P<0.01)，表明病毒对细胞有致细胞病变作用。含药血清、空白血清和利巴韦林组分别与病毒对照组比较，差别有显著的统计学意义(P<0.01)，说明含药血清、空白血清与利巴韦林均有抗病毒作用。含药血清与利巴韦林比较，差别无统计学意义(P>0.05)，说明含药血清的抗病毒作用和利巴韦林相当；含药血清与空白血清组对比，有统计学意义(P<0.05)，说明含药血清的抗病毒作用优于空白血清。两种方法各组间比较，差别无统计学意义(P>0.05)，表明两种方法无差异。　　 结论:　　 清肺口服液是治疗小儿RSV肺炎痰热闭肺证的有效药物。并通过血清药理学的实验研究，肯定了清肺口服液的抗RSV作用，其抗RSV作用的机理，可能作用于F蛋白和G蛋白两者都有，至于哪部分是作用重点，还有待于进一步的研究。