黄芪配方颗粒提取与纯化工艺研究

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黄芪为豆科多年生蒙古黄芪Astragalus membranaceus(Fisch.) Bge.var.mongholicus(Bge.) Hsiao或膜荚黄芪Astragalus membranaceus(Fisch.) Bge的干燥根。始载于《神农本草经》,被列为上品药,其性甘,微温,归脾、肺经,具有补气升阳,益卫固表,利水消肿,托疮生肌的功效,历来为我国倍受推崇的中医临床用药。黄芪主要活性成分为黄芪总皂苷和黄芪多糖,研究表明它们都具有重要的药理作用。中药配方颗粒作为替代传统中药饮片的一种新型剂,它具有方便、快捷、安全、卫生、科学等特点。对其工艺的改进,可以有效的提高中药资源的利用,保证甚至提高中药配方颗粒及其复方的药效。本论文研究了黄芪中黄芪总皂苷、黄芪甲苷和黄芪多糖的分析方法,并利用这些方法和指标对黄芪配方颗粒的生产提取工艺和纯化工艺进行了优化试验研究,主要实验结果如下:1.黄芪中成分分析方法的建立和原料药材的质量分析实验建立了香草醛-高氯酸比色法和蒽酮-浓硫酸比色法测定黄芪提取液中黄芪总皂苷和黄芪多糖的含量,优化了测定方法的一些条件并进行了相应的方法学考察,结果表明所建立的方法稳定,可靠,准确。实验还用薄层扫描法测定黄芪药材中黄芪甲苷的含量,同时还根据《中国药典》2005年版,对黄芪药材的其它检测项进行了检查,结果显示实验所用的原料药材符合《中国药典》2005年版的标准。2.黄芪配方颗粒的提取工艺研究对黄芪配方颗粒的提取工艺进行了优化研究,分别进行了水提以及不同醇浓度提取进行了相关因素的考察,结果优化所得的提取工艺:先用10倍量80%乙醇提取1次,时间2小时,再对药材残渣用10倍量水提取2次,每次2小时。3.黄芪提取液的纯化工艺研究通过静态吸附和洗脱实验,以黄芪皂苷的保留吸附率和洗脱率为评价指标,考察了九种常用树脂的吸附分离效果,结果表明,不同型号的树脂对黄芪提取液中皂苷的保留吸附和洗脱分离效果存在明显差异,AB-8型大孔树脂的效果较佳。论文进一步研究考察了AB-8树脂的最佳吸附及洗脱条件,确定了最佳的上样浓度、最大上样量、洗脱剂的浓度和用量。结果表明,黄芪提取液的最佳上样浓度为0.6g生药材/ml,最大上样量为3.6g生药材/g干树脂,4倍柱体积80%乙醇为洗脱剂。
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