目的：本研究旨在对治疗组与对照组慢性骨髓炎患者进行的随机对照的临床研究来观察克炎健骨汤的疗效和安全性，并探讨慢性骨髓炎的中医药治疗机理和方法。　　 方法：将60例慢性骨髓炎患者随机分组，保证患者按1:1 进入治疗组与对照组。治疗组予以克炎健骨汤，西医常规换药，敏感抗生素治疗2周，每天静脉滴注2次。对照组只予以换药治疗及敏感抗生素治疗2周, 每天静脉滴注2次。不口服克炎健骨汤。并分别于治疗1月和3月后进行两组主、次症状及体征积分及总积分比较与分析以及临床疗效的比较,并观察不良反应情况。　　 结果：两组患者治疗1月、3月后症状体征总积分均有明显下降。经统计学分析，治疗1月后两组症状体征总积分下降和疗效组间无统计学差异，两种药物均能降低慢性骨髓炎患者的症状体征总积分。治疗3月后两组症状体征总积分下降和疗效组间有统计学差异，治疗组优于对照组（P＜0.05）。　　 结论：1、克炎健骨汤可明显改善慢性骨髓炎患者的症状及体征，减缓病情的发展以及提高患者的生活质量。2、克炎健骨汤治疗慢性骨髓炎无明显的不良反应，具有安全可靠性。克炎健骨汤是治疗慢性骨髓炎十分有效的方剂之一。