目的:结合复发性口腔溃疡的生理病理特点,评估口疮清治疗复发性口腔溃疡湿热内盛兼阴虚火旺证的临床疗效,为临床安全有效地治疗复发性口腔溃提供一种中医方法。方法:收集2015年1月至2015年12月云南中医学院第一附属医院口腔科及云南中医学院门诊部患有复发性口腔溃疡的患者,并经西医诊断标准及中医辨证标准筛选出60例湿热内盛兼阴虚火旺证复发性口腔溃疡患者参与临床试验。将患者分为治疗组30例(口疮清治疗)和对照组30例(西地碘含片口含治疗),5天为1个疗程,治疗2个疗程后,随访3个月以内的复发情况。以患者的溃疡数目,大小,疼痛,充血,渗出,灼热感,水肿情况,中医证候体征以及3个月内复发情况为主要观察指标,比较两组治疗后的疗效,经统计学方法处理后综合判定。结果:1.分别对治疗组和对照组给药,两组与治疗前主要症状积分以及次要症状积分进行对比,从结果可以看出,给药后对照组和治疗组较给药前症状积分均有明显降低的趋势。2.对比给药后的治疗组和对照组的主要症状积分,次要症状积分,可以发现治疗组疗效优于对照组。3.对比3个月内复发情况,治疗组复发率明显低于对照组。4.两组患者在治疗期间均未出现明显不良反应,各安全性指标在治疗前后均无明显变化,差异(P>0.05)无统计学意义,提示口疮清具有良好的安全性。