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目的:探讨初始诱导化疗第7天外周血白血病细胞残留与AML患者化疗反应及预后的关系,尝试建立基于第7天外周血白血病细胞残留的AML预后分层体系。方法:回顾性分析2015年10月~2018年10月吉林大学第一医院血液科收治的初治且外周血中存在白血病细胞的AML(非APL)患者137例。所有患者均经细胞形态学、免疫表型、染色体及分子突变检查后明确诊断。通过流式细胞术检测患者初始化疗第7天外周血残留白血病细胞比例。将课题组前期研究病例作为训练组,本次纳入病例作为验证组,对训练组研究结果cut-off值进一步验证,分析诱导化疗第7天外周血白血病细胞残留与化疗反应及疾病预后的关系。结果:1、137例AML患者经1疗程DA/IA方案诱导,100例获得完全缓解(CR),其中48例达MRD阴性缓解,12例获得部分缓解(PR),25例未缓解(NR)。总体CR率为73%(100/137),MRD阴性缓解率为35%(48/137),PR率为8.75%(12/137),ORR为81.75%(112/137)。2、课题组前期研究(训练组):D7PBBP与1疗程获得CR明显相关,ROC曲线确定D7PBBP值为0.945%时可作为判断患者能否达CR的截点。验证组研究结果:D7PBBP与1疗程获得CR及MRD阴性缓解明显相关(均P<0.001)。D7PBBP<0.945%时患者CR率及MRD阴性缓解率均明显高于D7PBBP≥0.945%组患者(P<0.001;P=0.014)。验证组患者诱导化疗D7PBBP与首疗程化疗间歇第14、28天骨髓残留相关(r=0.384,P<0.001;r=0.499,P<0.001)。3、共106例患者纳入生存分析,随访时间为3~43个月,中位随访时间为14个月。其中24例死亡(22.64%,24/106),33例复发(31.13%,33/106)。患者1、3年OS分别为84.2%和65.2%;1、3年RFS分别为71.2%和55.1%。课题组前期研究(训练组):D7PBBP与患者OS和RFS和具有明显相关性,ROC曲线确定cut-off值取0.43%可作为判断患者长期生存的截点。验证组研究结果同样发现D7PBBP与患者OS和RFS和具有明显相关性(r=-0.222,P=0.022;r=-0.308,P=0.001)。D7PBBP<0.43%组AML患者的OS和RFS均优于D7PBBP≥0.43%组AML患者(P=0.001;P=0.006)。将细胞分子遗传学分层及D7PBBP共同纳入生存分析,在遗传学分层低-中危组患者中根据D7PBBP水平可再分为不同亚组,结果显示低-中危组伴D7PBBP≥0.43%组患者的OS和RFS较低-中危组伴D7PBBP<0.43%患者降低(P=0.032;P=0.125),且均与遗传学分层高危组患者相接近。4、生存单因素分析显示:FLT3-ITD突变阳性、1疗程化疗未达CR、D7PBBP≥0.43%是影响患者OS和RFS的不良预后因素,男性是RFS的不良预后因素。COX多因素分析显示:1疗程化疗未达CR、D7PBBP≥0.43%是影响患者OS的独立不良预后因素;男性、1疗程化疗未达CR、FLT3-ITD突变阳性是影响患者RFS的独立不良预后因素。结论:1、AML患者初始诱导化疗第7天外周血白血病细胞残留与患者1疗程达CR及MRD阴性缓解具有明显相关性,D7PBBP cut-off值为0.945%时可作为AML患者初始诱导化疗疗效评价指标。2、AML患者诱导化疗第7天外周血白血病细胞残留与首疗程化疗间歇第14、28天骨髓残留相关。3、诱导化疗第7天外周血白血病细胞残留与AML患者OS和RFS具有明显相关性,D7PBBP cut-off值为0.43%时可作为AML患者长期生存的评价指标。在细胞分子遗传学低-中危组患者中,根据D7PBBP水平可再分为预后不同的亚组。4、COX多因素分析显示:D7PBBP水平是影响患者OS的独立预后因素。5、可基于D7PBBP水平建立AML的预后分层体系。