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目的：通过观察更年新方对阴虚火旺型绝经综合征患者的临床症状、性激素水平(E2、FSH、 LH)及钙(Ca2+)、磷(P3+)、碱性磷酸酶(ALP)的影响,评价更年新方治疗阴虚火旺型绝经综合征的临床疗效及对骨质疏松的预防作用,并探讨其作用机理。方法：将阴虚火旺型绝经综合征患者60例,随机分为治疗组和对照组,治疗组给予中药更年新方口服,1剂/日；对照组给予坤泰胶囊口服,4粒,3/日。4周为一个疗程,共观察二个疗程。通过比较观察两组患者治疗前后临床症状及血清E2、FSH、LH、 Ca2+、P3+、ALP的变化,来判断更年新方的临床疗效及对骨代谢的影响。结果：治疗组患者治疗前后所有症状的改善率均在90.0%以上；两组总疗程的症状积分变化呈进行性下降趋势。两组总疗效比较：治疗组痊愈率23.3%,显效率36.7%,有效率40.0%；对照组痊愈率10.0%,显效率36.7%,有效率53.3%,治疗组痊愈率高于对照组,两组总有效率均为100.0%,但组间差异无统计学意义(P>0.05)。治疗组治疗后E2显著高于治疗前(P<0.05),治疗后FSH、LH下降不显(P>0.05)；治疗组治疗后血钙浓度显著高于治疗前(P<0.05)；ALP含量较治疗前显著降低(P<0.001)；对照组E2、FSH、LH、Ca2+、P3+、ALP治疗前后无明显变化(P>0.05)。治疗期间治疗组未发现任何副作用和不良反应,对照组发现1例患者阴道少量出血,1例患者轻微腹胀、胃脘不适,不良反应发生率为6.7%。结论：更年新方治疗阴虚火旺型绝经综合征临床疗效确切,能改善患者性激素紊乱状态,能在一定程度上升高血Ga2+水平,降低血ALP水平,改善骨代谢,对骨质疏松症具有一定的预防作用；更年新方临床应用副作用少,安全性高。