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目的：观察复肝4号(FuGansiHao)与苦参素(MAtrin)联合治疗慢性乙型肝炎的疗效。方法：将68例慢性乙型肝炎患者随机分为两组，治疗组(35例)服用苦参素一博尔泰力胶囊每次0．3克，每日3次，中药复肝4号，每日1剂；对照组(33例)服用博尔泰力胶囊剂量用法与治疗组相同。治疗前后分别测定两组患者肝功能(Liverfunctiontests)、血清乙型肝炎病毒DNA含量(HBVDNA)、乙型肝炎病毒血清标志物(HBV-M)及T淋巴细胞亚群(Tcel1subset)。结果：治疗组的总有效率为85．71％，对照组总有效率为42．42％，两组对比有明显差异(P<0．05)；治疗组丙氨酸氨基转移酶(ALT)及天门冬酸氨基转移酶(AST)下降水平较对照组有明显差异(p<0．05)；治疗组HBVDNA水平下降，比对照组有明显差异(P<0．05)，而两组治疗前后HBV-M变化无明显差异(P>O．05)；治疗组外周血中CD3+、CD4+及CD4+／CD8+比值较治疗前有明显提高，与对照组比较，差异显著(P<0．01或P<0．05)，治疗组CD8+在治疗后有所下降，较对照组有明显差异(P<0．05)；。结论：复肝4号联合苦参素治疗慢性乙型炎的疗效优于单纯使用苦参素。