研究背景及目的慢性肾脏病(Chronic Kidney Diseases，CKD)是指：(1)肾脏损伤(肾脏结构或功能异常)≥3个月，可以有或无肾小球滤过率(GFR)下降，可表现为下面任何l条：病理学检查异常，肾损伤的指标：包括血尿成分异常或摄影学异常。(2)肾小球滤过率(GFR)<60mL／min／1．73m2≥3个月，有或无损伤依据。慢性肾脏病(CKD)已经成为全球性公共健康问题，其患病率和病死率逐年增高。最新统计，我国慢性肾脏病发病率为高达10.8%，慢性肾脏病（CKD）被称为“沉默的杀手”，因其具有“高发病率、低知晓率”而往往被人忽视。因而早预防、早诊断、早治疗才能为广大肾病患者赢得宝贵的治疗时机，延缓肾脏衰退进程；对于得了肾病，尤其是尿毒症的患者，更应珍惜保护自己的残余肾功能，配合医生进行积极治疗。因此，了解并积极采取有效治疗措施延缓CKD进展，对降低终末期肾病的发生率具有十分重要的意义。慢性肾衰竭发展到终末期肾病主要的治疗方法为替代治疗。肾脏纤维化是各种慢性肾脏病进展到慢性肾衰竭的共同途径和主要病理基础，表现为肾小球的硬化和肾小管间质纤维化，以细胞外基质(extra cellular matrix, ECM)的过度积聚和沉积为特征。成年人梗阻性肾病的主要病因为泌尿系结石，男性较女性多见，泌尿系结石通过：1、直接引起泌尿系损伤，2、诱发急慢性感染导致肾间质纤维化；3、梗阻时造成尿路内压力增高等一系列病理生理改变最终导致肾功能受损、反复加重，ECM降解不足加重肾脏间质纤维化，引起肾脏功能不可逆受损。如何缓解肾脏纤维化保护残余肾功能是我们急需面临的一项重要任务。本实验从临床治疗及动物实验两个方面，观察复方中药制剂肾康注射液在梗阻性肾病治疗中对肾功能的保护作用。1、临床资料与方法1.1参照美国K-DOQI指南对慢性肾脏病诊断标准，选取2011年1月至2012年12月我院住院诊断为梗阻性肾病（CKD3-4期）的患者，排外其他梗阻性因素及基础病引起的肾衰竭，共选取72例，其中男性45例，女性27例，对入选对象随机分成两组，治疗组37例，男25例，女13例,年龄26~82岁；对照组35例，男20例，女15例，年龄25~83。两组均在微创手术治疗肾结石、解除梗阻的基础上给予优质低蛋白、低钠低磷饮食，控制血压，改善贫血，纠正水、电解质酸碱平衡紊乱，控制感染及对症治疗。治疗组则在上述治疗的基础上加用肾康注射液，用法为100ml加入0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液250ml中，静滴，1次/日，疗程7天。对比治疗前后患者血钾、血肌酐、尿酸、尿素、胱抑素C水平。1.2结果1.2.1、治疗过程中，两组患者均无失访人数，治疗组没有因为高血钾、活动性肉眼血尿及药物不良反应而终止治疗患者。1.2.2、治疗组与对照组患者一般情况比较（表1），两组患者年龄、性别及治疗前血肌酐水平的差异无统计学意义（p>0.05），研究具有可比性。1.2.3、治疗后两组患者肾功能转归情况：两组治疗后血清肌酐、尿素氮、尿酸、胱抑素水平均有下降，但对照组差异无统计学意义（p>0.05），治疗组差异有统计学意义(p<0.05)。（详见表2）2、动物实验：2.1资料与方法2.2.1动物分组：大白兔9只，质量(1800±200)g。检疫合格后，将大白兔随机分为假手术组、对照组、肾康治疗组，假手术组1只，对照组、肾康治疗组各4只。2.2.2造模：用质量分数为3％戊巴比妥钠(用量：1mL／kg)，耳缘静脉注入麻醉。取中上腹部切口，暴露右侧输尿管上段，距输尿管肾盂连接部以下1cm用硬膜外导管呈“V型”缩窄输尿管管径。对照组及肾康组均依此法造模，假手术组只分离输尿管上段，不夹输尿管。梗阻成功后，普通喂养2周。2.2.3解除梗阻：取原手术切口入路，显露输尿管上段，在不损伤输尿管的前提下取出硬膜外导管。对照组、肾康组依此法解除梗阻，假手术组同样经原手术切口入路，再次分离输尿管上段。梗阻解除后，继续予普通喂养。2.2.4.动物给药：肾康注射液规格20ml每支（原药含量0.3g／mL）。肾康组按4mL／kg行耳缘静脉注射，1次／d。对照组及假手术组予生理盐水4mL／kg行耳缘静脉注射，1次／d。以上治疗均从解除梗阻术后第1天开始，共7天。2.2.5指标检测：记录一般情况包括精神、活动情况、进食量及体质量。实验室检查各组动物分别于造模手术前(当日)、解除梗阻手术前(当日)、解除梗阻后1周静脉抽血检测血肌酐及血尿素氮。病理检查大体标本观察肾脏的颜色、形态，肾盂、输尿管扩张情况，肾实质厚度及光镜肾脏病理检查。2.2结果2.2.1治疗组及对照组造模成功后两组血肌酐、尿素氮水平均有一定程度的升高，解除梗阻后相关指标有所下降，而假手术组中治疗前后血肌酐、尿素氮水平维持在基线水平。2.2.2病理方面治疗组、对照组较假手术组相比，肾脏体积明显增大，皮质变薄，肾脏纤维化较为明显；治疗组肾脏纤维化较对照组肾脏病理改变稍轻微。结论肾康注射液对梗阻性肾病急慢性肾功能损伤的肾功能保护都起到有一定的作用，能够更好地促进肾功能恢复。