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目的： 评估乳腺癌粗针穿刺及术后标本的免疫组织化学法检测指标与分子亚型一致性,分析粗针穿刺标本的免疫组织化学法导致检测指标差异的因素.探讨新辅助化疗(neoadjuvent chemotherapy,NAC)对乳腺癌免疫组化指标ER、PR、HER2、Ki67的影响及对NAC疗效的预测价值. 方法： 回顾性分析2015年8月至2016年11月433例于天津医科大学肿瘤医院确诊为乳腺癌行手术治疗患者的临床病理资料,其中未行NAC患者324例,NAC患者109例.比较粗针穿刺及术后标本经免疫组织化学法检测的指标ER、PR、HER2、Ki67与分子亚型一致性,并对比NAC前后上述免疫组化指标表达的变化情况及其与新辅助化疗疗效的相关性. 结果： 1.免疫组织化学法检测指标ER、PR、HER2、Ki67一致性分析：粗针穿刺及术后乳腺癌标本的免疫组织化学法检测指标ER、PR、HER2、Ki67一致率分别为94.1%(305/324)、90.7%(294/324)、98.4%(125/127)、86.7%(281/324),Kappa值分别为0.84、0.76、0.96、0.34. 2.粗针穿刺与术后乳腺癌标本的分子亚型一致性分析：粗针穿刺及术后乳腺癌标本的分子亚型一致率为73.4%(κ为0.64) 3.多因素分析结果显示,CNB与术后标本的免疫组织化学法检测指标ER表达的不一致性与肿瘤直径呈正相关,CNB与术后标本的免疫组化检测指标PR表达的不一致性与病理分级呈负相关. 4.本研究发现1例CNB为Luminal B型(HER2阳性),而术后标本为Luminal A型.另1例CNB为TNBC型,术后标本为HER2过表达型. 5.NAC前后免疫组化指标ER、PR、HER2、Ki67一致性分析：NAC前后免疫组化指标ER、PR、HER2、Ki67一致率分别为91.8(89/97)、82.5(80/97)、94.4(84/89)、66.0(33/97),Kappa值分别为0.72、0.57、0.84、0.37. 6.NAC前后免疫组织化学指标ER、PR、HER2表达水平的差异无明显统计学意义(P>0.05),但NAC前后Ki67表达变化差异有统计学意义(P=0.02). 7.在NAC前ER阴性组,总体pCR率15.8%,NAC前ER-/NAC后ER-组新辅助化疗有效率高于NAC前ER-/NAC后ER+组.在NAC前ER阳性组,总体pCR率10.0%,NAC前ER+/NAC后ER+组新辅助化疗有效率低于NAC前ER+/NAC后ER-组. 8.在NAC前PR阴性组,总体pCR率12.9%,NAC前PR-/NAC后PR-组新辅助化疗有效率高于NAC前PR-/NAC后PR+组.在NAC前PR阳性组,总体pCR率10.2%,NAC前PR+/NAC后PR+组新辅助化疗有效率低于NAC前PR+/NAC后PR-组. 9.在NAC前HER2阴性组,总体pCR率11.8%.NAC前HER2-/NAC后HER2-组新辅助化疗有效率58.2%.在NAC前HER2阳性组,总体pCR率26.1%,NAC前HER2+/NAC后HER2+组新辅助化疗有效率高于NAC前HER2+/NAC后HER2-组. 10.在NAC前Ki67低表达组,总体pCR率0%,NAC前Ki67低表达/NAC后Ki67低表达新辅助化疗有效率低于NAC前Ki67低表达/NAC后Ki67高表达组.在NAC前Ki67高表达组,总体pCR率8%,NAC前Ki67高表达/NAC后Ki67高表达组新辅助化疗有效率低于NAC前Ki67高表达/NAC后Ki67低表达组. 结论： 1、粗针穿刺与术后石蜡病理的免疫组化检测指标ER表达的不一致性与肿瘤直径呈正相关,对于直径≥T2的肿瘤可进行多点取材粗针穿刺方式,提高ER诊断准确率. 2、粗针穿刺与术后石蜡病理的免疫组化检测指标PR表达的不一致性与病理组织学分级呈负相关. 3、粗针穿刺与术后石蜡病理的免疫组化检测指标ER、PR、HER2有较高的一致性,而Ki67一致性较低. 4、粗针穿刺结合术后石蜡病理的免疫组化检测指标,可为提高分子分型的准确性及选择最佳治疗提供依据. 5、新辅助化疗前免疫组化ER/PR阴性、HER2过表达、Ki67高表达者新辅助化疗有效率更高. 6、新辅助化疗使免疫组化指标Ki67的表达水平下降,对ER、PR、HER2的表达无显著影响,提示Ki67高表达的患者可能对化疗更敏感. 7、新辅助化疗前后免疫组化检测指标免疫组化检测指标Ki67一致性低于ER、PR、HER2一致性. 8、新辅助化疗前后免疫组化检测指标改变与NAC疗效有一定的相关性,能否通过行新辅助化疗期间行二次穿刺检测免疫组化指标预测NAC疗效,尚待研究.