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目的:观察羌活外洗方对不同证型的糖尿病周围神经病变(Diabetic peripheral neuropathy DPN)患者治疗前后中医证候评分、多伦多临床神经病变评分(Toronto Clinical Score System TCSS)等方面的差异,探讨羌活外洗方治疗DPN的最佳适应证型,为临床辩证使用羌活外洗方治疗DPN提供客观的依据。方法:选取广州市中医医院内分泌科门诊及住院部符合入选标准的DPN患者参照《糖尿病周围神经病变中医临床诊疗指南》(中华中医药学会,2016)分为气虚血瘀型、阳虚血瘀型、痰瘀阻络型各62例,一共186例,每个证型随机分为试验组(羌活外洗方+依帕司他片)、对照组(温水泡洗+依帕司他片)各31例,治疗周期为4周,期间维持原基础治疗:饮食加运动控制、降糖方案并停用所有对研究结果产生影响的药物,包括中药制剂等。观察三组不同证型的患者治疗前后中医证候评分、TCSS评分的变化。结果:1.与治疗前相比,两组患者中医证候评分均有显著改善(P<0.01),且治疗后试验组与对照组相比较,证候评分改善更显著(P<0.01)。三组不同证型羌活外洗方试验组的患者在治疗后的中医证候评分均有显著改善(P<0.01),且在治疗后的中医证候评分比较,阳虚血瘀组优于痰瘀阻络组及气虚血瘀组(P<0.05,P<0.05),痰疲阻络组与气虚血瘀组比较无显著性差异(P>0.05);2.在治疗后中医证候疗效改善方面的比较,总的试验组有效率为83.9%,对照组为62.4%,试验组优于对照组(P<0.05)。三组不同证型羌活外洗方试验组有效率的比较,阳虚血瘀组的有效率为93.5%,痰瘀阻络组的有效率为83.9%,气虚血疲组的有效率为74.2%,两两比较后,阳虚血瘀组优于痰瘀阻络组及气虚血瘀组(P<0.05,P<0.05),痰瘀阻络组与气虚血瘀组比较则无差异(P>0.05)。3.与治疗前相比,两组患者TCSS评分均有显著降低(P<0.01),且治疗后试验组优于对照组(P<0.01)。三组不同证型羌活外洗方治疗组在治疗后TCSS评分与治疗前相比均降低(P<0.01);治疗前各证型间TCSS评分比较有差异(P<0.05),故治疗后三组证型间的TCSS评分不具有可比性。三组治疗前后的TCSS评分差值的比较,阳虚血瘀组TCSS评分改善优于痰瘀阻络组、气虚血瘀组/P<0.05,P<0.05),痰疲阻络组与气虚血瘀组的TCSS评分改善无显著性差异(P>0.05)4.在疗效评定方面,总的试验组有效率为84.9%,对照组有效率为60.1%,试验组优于对照组(P<0.06);三组不同证型羌活外洗方试验组在治疗后TCSS评分改善方面的比较,痰瘀阻络组有效率为83.9%,阳虚血瘀组有效率为93.5%,气虚血瘀组有效率为76.4%,两两比较,阳虚血瘀组优于痰瘀阻络组和气虚血瘀组(P<0.05,P<;0.05),气虚血瘀组和痰瘀阻络组则无显著意义(P>0.05)。5.三组不同证型DPN患者间的平均年龄、糖尿病病程、DPN病程比较均有差异(P<0.05),其中阳虚血瘀型患者在平均年龄、糖尿病病程、DPN病程均长于痰瘀阻络型与气虚血瘀型(P<0.05,P<0.05,P<0.05),痰瘀阻络型与气虚血瘀型间的比较则无明显差异(P>0.05)。6.三组不同证型DPN患者间的随机血糖、糖化血红蛋白(HbA1c)比较均有差异(P<0.05),阳虚血疲型患者在随机血糖、HbA1c均高于痰瘀阻络型、气虚血瘀型(P<0.05,P<0.05),痰瘀阻络型与气虚血瘀型则无差异(P>0.05)。结论:1.羌活外洗方均能改善不同证型DPN患者的临床症状、体征;2.羌活外洗方对阳虚血瘀型的DPN患者的症状改善更明显,优于痰瘀阻络与气虚血瘀型,更适于阳虚血瘀型的DPN患者。