目的：通过观察激素依赖性乳腺癌患者内分泌治疗期间类围绝经期综合征症状及血清性激素水平的变化,探讨“乳癌方”随证加减对激素依赖性乳腺癌术后化疗后患者卵巢功能影响的前瞻性、随机对照临床研究。方法：收集2014年4月至2016年2月在广东省中西医结合医院肿瘤内科、乳腺外科门诊部及住院部的,经病理检测确诊为激素依赖性乳腺癌的,符合入选标准及排除标准的患者50例,随机分为对照组(枸缘酸他莫昔芬片组)和治疗组(枸缘酸他莫昔芬片+“乳癌方”组),每组各25例。对照组：口服枸缘酸他莫昔芬片10mg/次,一日2次,连续服用；治疗组：口服枸缘酸他莫昔芬片10mg/次,一日2次,连续服用,并加用“乳癌方”中药饮片复方,水煎服,一日1剂,分别于早餐后及晚餐后30min服用。在治疗前及治疗后第3、6月时收集入组人员血清E2(雌二醇)、FSH(促卵泡激素)、LH(促黄体生成素)、P(孕酮)、T(睾酮)、PRL(泌乳素)并送检分析；分别记录治疗前及治疗后6月时入组患者的一般情况、月经状态及汉密尔顿焦虑量表(Hamilton Anxiety Scale, HAMA量表)评分。对所有资料作详细记录并对其进行统计分析。结果：1.治疗前两组患者HAMA量表积分差异无统计学意义,经治疗6月时两组患者HAMA量表症候比较结果显示,对照组共25例,其中显效1例(4.00%),有效10例(40.00%),无效14例(56.00%),总有效率44.00%；治疗组共25例,其中显效例9例(36.00%),有效10例(40.00%),无效6例(24.00%),总有效率66.00%。在治疗的过程中,对照组中有5例患者出现症状总积分相对加重,但未明显影响生活质量,余患者症状总积分相对改善；治疗组患者经治疗后症状均有改善,即治疗组对激素依赖性乳腺癌患者类围绝经期综合征症状改善优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。2.两组患者治疗前血清E2、FSH、LH、P、T、PRL水平差异无统计学意义,治疗后3月及6月时,两组患者治疗前后血清性激素水平改变亦无统计学意义(P>0.05),两组患者之间血清性激素水平对比亦无统计学意义(P>0.05)。3.在治疗期间及远期随访中,两组患者服药后均未出现明显不能耐受、必须终止该研究的不良反应。结论：两组患者均具有良好的远期预后,均未出现明显不能耐受、必须终止该研究的不良反应。研究数据显示,“乳癌方”在对患者的血清性激素水平无明显影响的情况下,可有效改善激素依赖性乳腺癌患者术后化疗后内分泌治疗期间类围绝经期综合征症状。数据直观,可供临床参考。