银丹心脑通治疗冠心病心绞痛有效性及安全性的系统评价

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目的:应用系统评价探讨银丹心脑通胶囊治疗冠心病心绞痛有效性及安全性。方法:计算机检索下列电子数据库: Cochrane图书馆系统评价数据库、临床试验注册库、MEDLINE、EMBASE、SINO-MED、CNKI、万方医学网数据库、中国优秀硕士学位论文全文数据库等,收集银丹心脑通胶囊治疗冠心病心绞痛的随机对照试验。由两名研究者独立选择试验、提取资料,并按照Cochrane系统评价的方法评价纳入研究的质量和提取有效数据,而后应用RevMan5.2软件进行Meta分析。结果:共纳入13个RCT,共计1264例冠心病心绞痛病人。纳入的试验方法学质量较低且样本含量小。Meta分析结果显示:与西药常规对照相比,银丹心脑通胶囊可以改善冠心病心绞痛患者症状和体征的总有效率、心电图、中医证候;降低冠心病心绞痛患者的血清总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白,增高高密度脂蛋白含量。不良反应:1例试验具体提及了不良反应,8例试验仅提及了未见明显不良反应,其余4例试验未提及。因此,未能进行银丹心脑通胶囊所致严重不良反应的比较。敏感性分析:通过不同统计方法(固定效应模型及随机效应模型)对冠心病心绞痛的总有效率及心电图进行敏感性分析,结果显示两组没有实质性差异,提示meta分析结果较为稳定。偏倚评估:漏斗图呈对称分布,表明发表偏倚不明显。结论:依据纳入的13篇文献证实西药常规治疗基础上加用银丹心脑通胶囊治疗冠心病心绞痛,对患者的症状缓解以及相关检查优于单纯西药常规治疗。
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